Skip to main content
< Tornar a notícies
Imatge: AELIX Therapeutics.
 22.02.2023

AELIX presenta resultats positius de l’assaig AELIX-003 de la seva vacuna terapèutica contra el VIH

La biotecnològica en fase clínica AELIX Therapeutics –amb seu al Parc Científic de Barcelona i especialitzada en el descobriment i desenvolupament d’immunoteràpies per tractar la infecció per VIH– va anunciar ahir els resultats positius de l’assaig AELIX-003 en la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) a Ginebra. La vacuna HTI de la companyia, en combinació amb l’agonista del receptor TLR7 de Gilead, vesatolimod, permet romandre un temps prolongat sense tractament antiretroviral estàndard (TAR).

L’assaig clínic AELIX-003 va avaluar la seguretat, tolerabilitat, immunogenicitat i eficàcia de la vacuna terapèutica contra el VIH de cèl·lules T HTI d’AELIX en combinació amb l’agonista del receptor Toll-Like 7 (TLR7) en fase de recerca de Gilead, vesatolimod (VES), en persones amb VIH en tractament antiretroviral. El VES és un modulador immunitari que s’està avaluant com a part d’un règim combinat experimental que podria conduir a la remissió vírica.

L’estudi va aconseguir els seus objectius primaris i secundaris de seguretat, tolerabilitat i immunogenicitat. L’assaig també va avaluar l’eficàcia de les vacunes HTI en combinació amb VES per a evitar, retardar o contenir el rebot víric en comparació amb un grup placebo. Per a aquesta avaluació, els participants es van sotmetre a una interrupció analítica del tractament (IAT) en la seva teràpia antiretroviral (TAR) durant un màxim de 24 setmanes. Durant aquest temps, es va monitorar setmanalment la càrrega viral plasmàtica.

Les dades mostren que una major proporció de participants tractats amb HTI+VES van romandre sense TAR durant les 24 setmanes completes. La combinació de la vacuna HTI i VES com a part d’una estratègia de curació del VIH en persones amb VIH tractades precoçment va ser segura i ben tolerada.

Les dades immunològiques preliminars suggereixen que les vacunes HTI administrades en combinació amb VES indueixen alts nivells de respostes de cèl·lules T específiques de HTI; VES va induir de manera consistent una resposta farmacodinàmica al llarg de múltiples dosis en teràpia combinada amb la vacuna HTI. Un reservori més baix abans de la intervenció es va associar amb millors resultats virals durant la IAT, però només en el grup placebo. La magnitud i l’amplitud de la resposta a la vacuna es van correlacionar amb millors resultats virals. És important destacar que les vacunes HTI van ser altament immunògenes en un règim més senzill que en l’estudi previ AELIX- 002, i les respostes induïdes per la vacuna es van associar amb un major temps sense TAR, la qual cosa recolza la contribució de les vacunes HTI a un millor control viral.

“Aquestes encoratjadores dades d’eficàcia demostren que la vacuna HTI en combinació amb VES pot ser capaç de modular la resposta immune específica del VIH d’un individu d’una manera que potencialment pot contribuir a un millor control del VIH en absència de TAR en curs. Les dades d’AELIX-003 són apassionants i confirmen el que hem observat en l’estudi AELIX-002, en el qual la vacuna HTI per si sola també va prolongar el temps sense TAR dels participants vacunats”, explica el Dr. Christian Brander, director científic d’AELIX. “La vacuna HTI té per objectiu reenfocar la resposta immunitària cap a llocs especialment vulnerables del VIH. La vacuna conté regions antigèniques del VIH a les quals solen dirigir-se les persones que controlen el virus de manera natural. El manteniment de la remissió viral sense TAR representa la pròxima frontera en el tractament de la infecció per VIH i un pas important cap a l’erradicació del VIH.”

» Més informació: web d’Aelix Therapeutics [+]