AELIX presenta resultados positivos del ensayo AELIX-003 de su vacuna terapéutica contra el VIH
La biotecnológica en fase clínica AELIX Therapeutics –con sede en el Parque Científico de Barcelona y especializada en el descubrimiento y desarrollo de inmunoterapias para tratar la infección por VIH– anunció ayer los resultados positivos del ensayo AELIX-003 en la Conference donde Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) en Ginebra. La vacuna HTI de la compañía, en combinación con el agonista del receptor TLR7 de Gilead, vesatolimod, permite permanecer un tiempo prolongado sin tratamiento antirretroviral estándar (TAR).
El ensayo clínico AELIX-003 evaluó la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna de células T HTI de AELIX, en combinación con el agonista del Toll-Like Receptor 7 (TLR7) de Gilead en investigación, vesatolimod (VES), en personas con VIH y en terapia antirretroviral iniciada de forma temprana. VES es un inmunomodulador en investigación como parte de regímenes en combinación para conseguir la remisión viral.
El estudio alcanzó sus objetivos primarios y secundarios de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad. El ensayo también evaluó la eficacia de las vacunas HTI en combinación con VES para evitar, retrasar o contener el rebote vírico en comparación con un grupo placebo. Para esta evaluación, los participantes se sometieron a una interrupción analítica del tratamiento (IAT) en su terapia antirretroviral (TAR) durante un máximo de 24 semanas. Durante este tiempo, se monitorizó semanalmente la carga viral plasmática.
Los datos muestran que una mayor proporción de participantes tratados con HTI+VES permanecieron sin TAR durante las 24 semanas completas. La combinación de la vacuna HTI y VES como parte de una estrategia de curación del VIH en personas con VIH tratadas precozmente fue segura y bien tolerada.
Los datos inmunológicos preliminares sugieren que las vacunas HTI administradas en combinación con VES inducen altos niveles de respuestas de células T específicas de HTI; VES indujo de forma consistente una respuesta farmacodinámica a lo largo de múltiples dosis en terapia combinada con la vacuna HTI. Un reservorio más bajo antes de la intervención se asoció con mejores resultados virales durante la IAT, pero sólo en el grupo placebo. La magnitud y la amplitud de la respuesta a la vacuna se correlacionaron con mejores resultados virales. Es importante destacar que las vacunas HTI fueron altamente inmunógenas en un régimen más sencillo que en el estudio previo AELIX- 002, y las respuestas inducidas por la vacuna se asociaron con un mayor tiempo sin TAR, lo que respalda la contribución de las vacunas HTI a un mejor control viral.
«Estos alentadores datos de eficacia demuestran que la vacuna HTI en combinación con VES puede ser capaz de modular la respuesta inmune específica del VIH de un individuo, de una manera que potencialmente puede contribuir a un mejor control del VIH en ausencia de TAR en curso. Los datos de AELIX-003 son apasionantes y confirman lo que hemos observado en el estudio AELIX-002, en el que la vacuna HTI por sí sola también prolongó el tiempo sin TAR de los participantes vacunados», explica el Dr. Christian Brander, director científico de AELIX. «La vacuna HTI tiene por objeto reenfocar la respuesta inmunitaria hacia sitios especialmente vulnerables del VIH. La vacuna contiene regiones antigénicas del VIH a las que suelen dirigirse las personas que controlan el virus de forma natural. El mantenimiento de la remisión viral sin TAR representa la próxima frontera en el tratamiento de la infección por VIH y un paso importante hacia la erradicación del VIH.»
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