Leanbio, una CDMO especialitzada en serveis integrals de desenvolupament i fabricació de productes biològics per als sectors farmacèutic i biofarmacèutic, afegeix 20 milions d’euros d’inversió a la seva planta, actualment en construcció, de Sant Quirze del Vallès (Barcelona), la qual esdevindrà en una de les més avançades d’Europa. La companyia, amb seu al Parc Científic de Barcelona, expandeix la seva capacitat productiva com a resposta a una creixent demanda de projectes d’àmbit global, i ja té tancats acords de llicència per a biosimilars amb importants multinacionals del sector.

En els seus més de 3.500m², la infraestructura albergarà tres línies de producció que tindran la capacitat de fabricar tant proteïnes recombinants i anticossos en diferents sistemes d’expressió, com a ADN plasmídic i ARN missatger per a teràpies avançades dins del sector. A més, inclourà laboratoris de desenvolupament, zones d’escalat, plantes pilot de producció i control de qualitat.

Amb un elevat component tecnològic en els seus processos i unes instal·lacions que incorporen equips d’última generació, la planta es converteix en un referent europeu i suposa un gran avanç estratègic per a l’Estat espanyol, facilitant l’accés a la producció de fàrmacs altament complexos i de primera necessitat. Aquesta instal·lació és la primera del seu tipus en el hub tecnològic de Barcelona, col·laborant en la consolidació del clúster com un pol d’atracció de talent, recerca i inversió biotecnològics.

La iniciativa ha estat seleccionada en la darrera convocatòria d’ajudes a projectes estratègics en el marc del PERTE per a la Salut d’Avantguarda, que forma part del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència finançat per fons europeus, un instrument destinat a fomentar projectes tecnològics innovadors en el sector farmacèutic que, a més, han de complir estrictes criteris de sostenibilitat. Aquest reconeixement europeu reafirma els valors de Leanbio i el seu compromís amb el desenvolupament i la fabricació de medicaments a través de processos sostenibles.

Cal destacar, a més, que el projecte resulta especialment rellevant en un context en el qual l’estratègia farmacèutica per a la Unió Europea passa per estimular la producció als països membres per a reduir la dependència respecte a proveïdors externs.

La planta de Sant Quirze del Vallès, que estarà completament operativa a partir de 2025, comptarà amb tres línies d’actuació certificades GMP (Bones pràctiques de Fabricació, per les seves sigles en anglès) dedicades al treball amb cèl·lules de mamífers, cultius microbians i molècules per a teràpia gènica. D’aquesta manera, Leanbio disposarà d’un impuls clau per al seu creixement com a desenvolupador de tecnologia, processos i productes biològics per a tercers.

Aquesta nova infraestructura permet un avanç fonamental en la proposta de negoci de la companyia, que passa per un enfocament flexible i integrat facilitant als seus clients el desenvolupament i fabricació de productes biotecnològics d’acord amb les seves necessitats amb una reducció molt important de temps i costos, al mateix temps que acompanya els alts estàndards de qualitat requerits en el sector.

Per a això es basa en l’aplicació de plataformes tecnològiques innovadores amb la finalitat de desenvolupar i fabricar productes biològics des dels estadis inicials fins a les etapes més avançades, cobrint totes les fases del seu cicle: desenvolupament de ceps i línies cel·lulars, desenvolupament analític, desenvolupament del procés de fabricació, formulació i finalment fabricació.

Leanbio expandeix la seva capacitat productiva com a resposta a una creixent demanda de projectes d’àmbit global per a donar servei tant a multinacionals com a startups en la fabricació de biològics innovadors i biosimilares. En aquest sentit, Leanbio ja compta amb acords estratègics amb grans empreses d’àmbit global.

» Per a més informació: web de Leanbio [+]