Entitat

LeanBioPro

Biotecnologia - Terapèutic i Diagnòstic

 

Leanbio és una startup fundada l’any 2014 pel Dr. Andreu Soldevila Fàbrega, que juntament amb el Dr. Albert Font Inglès dirigeixen el projecte Lean Bioproduction. L’objectiu és proporcionar solucions per al desenvolupament de productes biològics, principalment en el sector biofarmacéutic, proporcionant enfocaments senzills per reduir el temps de comercialització de noves entitats biològiques i/o biosimilars.

 

Leanbio desenvolupa tecnologia, processos i productes biològics propis i per a tercers, seguint un plantejament QbD i el ple compliment de les agències reguladores. La seva proposta és tenir un enfocament flexible per ajudar els clients a desenvolupar els productes d’acord a les seves necessitats, utilitzant un enfocament lliure de la patent, el que minimitza el cost i el temps de comercialització.

 

Les plataformes tecnològiques de Leanbio estan dissenyades per proporcionar la quantitat desitjada de bioproductes amb mesures tècniques, documentals i enfocament regulador segons projecte i el cicle de vida del producte.

 

-Plataforma de viabilitat:
Enfocament d’alt rendiment per a la selecció de candidats.
Enfocament de plataforma per a la clonació, fermentació, purificació i caracterització mitjançant mètodes analítics.

 

-Desenvolupament de la plataforma de bancs cel·lulars:
Desenvolupament de línies cel·lulars i RCB.
Desenvolupament del procés: USP i DSP.

 

-Formulació i desenvolupament analític:
QTPP, especificacions, IPC / IPT, certificats d’assaig, estudis d’estabilitat.

 

-Plataforma de fabricació bancs o cel·lulars:
MCB i WCB.

 

-Manufacturing
Escala Pilot: Fins escala 300L.
Escala industrial: Fins escala 1000L.
Control de Qualitat: especificacions, l’assaig de lots, Certificat d’anàlisi.

+34 699 980 624

asoldevila@leanbiopro.com

leanbiopro.com


Persona de contacte: Andreu Soldevila Fàbrega

Ubicació: Ed. Clúster - 01B64