LeanBioPro
Biotecnología - Terapéutico y Diagnóstico
Leanbio es una startup fundada en 2014 por el Dr. Andreu Soldevila Fàbrega que, junto con Albert Font Inglés, dirigen el proyecto Lean Bioproduction, cuyo objetivo es proporcionar soluciones para el desarrollo de productos biológicos, principalmente en el sector biofarmacéutico, proporcionando enfoques sencillos para reducir el tiempo de comercialización de nuevas entidades biológicas y biosimilares.
Leanbio desarrolla tecnología, procesos y productos biológicos propios y para terceros, siguiendo un planteamiento QbD y el pleno cumplimiento de las agencias reguladoras. Su propuesta es tener un enfoque flexible para ayudar a los clientes a desarrollar los productos de acuerdo a sus necesidades, utilizando un enfoque libre de la patente, lo que minimiza el costo y el tiempo de comercialización.
Las plataformas tecnológicas de Leanbio están diseñadas para proporcionar la cantidad deseada de bioproductos con medidas técnicas, documentales y enfoque regulador según proyecto y el ciclo de vida del producto.
-Plataforma de viabilidad
Enfoque de alto rendimiento para la selección de candidatos
Enfoque de plataforma para la clonación, fermentación, purificación y caracterización mediante métodos analíticos
-Desarrollo de la plataforma de bancos celulares
Desarrollo de líneas celulares y RCB
Desarrollo del proceso: USP y DSP
-Formulación y desarrollo analítico:
QTPP, especificaciones, IPC / IPT, certificados de ensayo, estudios de estabilidad
-Plataforma de fabricación bancos o celulares:
MCB y WCB
-Manufacturing
Escala Piloto: Hasta escala 300L
Escala industrial: Hasta escala 1000L
Control de Calidad: especificaciones, el ensayo de lotes, Certificado de análisis
Persona de contacto: Andreu Soldevila Fàbrega
Ubicación: Ed. Clúster - 01B64
