Skip to main content
< Tornar a notícies
Tècnics treballant amb cromatògrafs (Foto: Hipra).
 11.08.2021

L’AEMPS autoritza l’assaig clínic fase I/IIa de la vacuna HIPRA Covid-19

La farmacèutica Hipra, amb seu a Amer (Girona), ha rebut l’autorització per part de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) de l’assaig clínic fase I/IIa de la vacuna HIPRA Covid-19. Es tracta del primer assaig en humans d’una vacuna contra el SARS-CoV-2 que s’ha desenvolupat a Espanya. L’equip que la multinacional té al seu centre d’R+D al Parc Científic de Barcelona -on es duu a terme una part de la recerca necessària per al disseny, generació i caracterització de nous antígens vacunals- està participant activament en el projecte. 

Està previst que l’assaig comenci a mitjans d’agost a l’Hospital Clínic de Barcelona i a l’Hospital Josep Trueta de Girona amb un grup voluntaris d’entre 18 i 39 anys, que no han rebut la vacuna contra la Covid-19 i no han passat la infecció. El seu objectiu principal és avaluar la seguretat i la tolerabilitat de la vacuna. Addicionalment, s’avaluaran la seva immunogenicitat i eficàcia.

La vacuna HIPRA Covid-19 és una vacuna de proteïna recombinant que ha estat dissenyada per optimitzar la seva seguretat i aconseguir una potent resposta immunitària neutralitzadora de virus de la Covid-19. Es conservarà entre 2 i 8ºC, fet que facilitarà la logística i la distribució.

La previsió és que la producció de la vacuna comenci a l’octubre a les instal·lacions d’Hipra amb l’objectiu de començar la comercialització a principis de l’any 2022, subjecte a l’obtenció de les autoritzacions oportunes.

» Notícia relacionada [+]
» Més informació: web d’Hipra [+]