La farmacéutica Hipra, con sede en Amer (Girona), ha recibido la autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del ensayo clínico fase I/IIa de la vacuna HIPRA Covid-19. Se trata del primer ensayo en humanos de una vacuna contra el SARS-CoV-2 desarrollada en España. El equipo que la multinacional tiene en su centro de I+D en el Parc Científic de Barcelona -donde se lleva a cabo una parte de la investigación necesaria para el diseño, generación y caracterización de nuevos antígenos vacunales- está participando activamente en el proyecto.

Está previsto que los ensayos empiecen a mediados de agosto en el Hospital Clínic de Barcelona y en el Hospital Josep Trueta de Girona con un grupo voluntarios de entre 18 y 39 años, que no han recibido la vacuna contra la Covid-19 y no han pasado la infección. Su objetivo principal es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia.

La vacuna HIPRA Covid-19, que desarrolla Hipra, es una vacuna de proteína recombinante que ha sido diseñada para optimizar su seguridad y conseguir una potente respuesta inmunitaria neutralizadora del virus de la Covid-19. Se conservará entre 2 y 8ºC, hecho que facilitará la logística y la distribución.

La previsión es que la producción de la vacuna HIPRA Covid-19 empiece en octubre en las instalaciones de Hipra con el objetivo de empezar la comercialización a principios del 2022, sujeto a la obtención de las autorizaciones oportunas.

» Noticia relacionada [+]
» Más información: web de Hipra [+]