El propassat 29 de setembre, va tenir llloc al Parc Científic Barcelona una Jornada informativa sobre la tecnologia NIR (Near Infrared Spectometry), un nou mètode analític per control ar la qualitat i el procés de fabricació de medicaments d'ús humà i veterinari. Aquesta tecnologia presenta com a gran avantatge l'obtenció de resultats en pocs minuts, sense que hi hagi tractament previ de la mostra ni es faci ús de reactius ni dissolvents, el que suposa un estalvi molt important de temps i de cost. L'empresa Kymos Pharma Services, ubicada al PCB, va organitzar l'acte.

”

L’objectiu d’aquesta jornada, sota el títol: “Jornada NIR: Solucions Innovadores per al Control de Qualitat i Procés” va ser donar a conèixer les noves aplicacions d’aquesta tecnologia, que pot tenir una importància estratègica a l’hora d’optimitzar recursos en una companyia, sobretot tenint en compte les noves directrius de la Farmacopea Europea, que exigeixen que molts productes que abans no ho requerien incorporin un control d’uniformitat de contingut al seu control de qualitat rutinari, per tal de demostrar que cada unitat de dosificació (comprimit, sobre, etc) conté la quantitat correcta de principi actiu. Aquest fet implicarà un increment notable del nombre d’analítiques que habitualment es realitzen als Departaments de Control de Qualitat mitjançant mètodes tradicionals (HPLC o UV), llargs i amb gran consum de reactius i dissolvents.

D’altra banda, tant la FDA com la seva homòloga europea EMEA han configurat un nou marc regulador que indueix les empreses farmacèutiques a implantar sistemes de Qualitat Total, la qual cosa en els processos de fabricació de medicaments es tradueix en la incorporació de tecnologies analítiques que controlin cadascuna de les etapes del procés (Process Analytical Technologies). En aquesta estratègia PAT és on la tecnologia NIR esdevé una eina clau, atès que permet controlar totes les etapes del procés i detectar-ne anomalies, sense esperar el control del producte final.

La sessió va comptar amb experts del món acadèmic i representants del sector empresarial, i també va incloure l’exposició d’alguns casos pràctics de companyies de la indústria farmacèutica i veterinària que ja han implementat aquest mètode. A l’acte van participar la UAB, Bioibérica, Laboratoris Menarini i Schering-Plough, a més de les tres empreses organitzadores de l’acte: Kymos, dTC i Thermo Fisher Scientific.

En el seus laboratoris, Kymos disposa d’equipament NIR d’última generació, a més de les tècniques analítiques instrumentals més convencionals d’un laboratori d’anàlisi farmacèutica, necessàries per dur a terme una gran varietat d’estudis analítics vinculats amb la recerca, el desenvolupament i el control de qualitat de principis actius i de medicaments. Altres serveis que ofereix Kymos se centren en l’àmbit de l’anàlisi de compostos biològics i de metabolisme, així com en l’assessorament tècnic i regulador d’implantació de metodologies analítiques.