Solitek, especializada en la provisión de servicios de estado sólido, arranca en el Parque Científico de Barcelona. La compañía ofrece una visión global de todo el proceso de desarrollo de nuevos fármacos, ya que combina un conocimiento profundo de la diversidad de formas sólidas de los ingredientes farmacéuticos activos (APIs), con una amplia experiencia y know-how para aumentar el valor de los programas de I+D, a través de la optimización de la forma sólida de nuevos principios activos, reduciendo costes, protegiendo la propiedad intelectual, y aumentando las posibilidades de comercialización o de concesión de licencias.

Solitek, creada en 2021, centra su actividad en un nuevo concepto de investigación y desarrollo de servicios de estado sólido para aportar soluciones integrales e innovadoras al mercado farmacéutico, que van desde la preformulación, ingeniería de partículas y escalado de procesos de cristalización, hasta la protección de la propiedad intelectual.

Al frente del proyecto están sus fundadores, el Dr. Victor Diaz (director de Operaciones) y el Dr. Steve Winter (director científico), que combinan una experiencia de casi 50 años en el descubrimiento y desarrollo de fármacos en la industria pharma y biotech, así como en la prestación de servicios de estado sólido en diferentes CROs y CDMOs, donde han ejercido un gran impacto en el diseño de numerosos medicamentos, muchos de los cuales han llegado a comercializarse.

El equipo se completa con Rosa Maria Espinosa (lead scientist), con más de 10 años de experiencia en compañías farmacéuticas líderes y proveedores de estado sólido en Reino Unido y España, aportando su experiencia en fisicoquímica en la selección de compuestos y desarrollando procesos de cristalización.

“Somos un equipo pequeño, pero muy ágil. Los responsables de la toma de decisiones participamos también en los aspectos técnicos del trabajo. Esto nos permite reaccionar rápidamente a los cambios en las prioridades y hallazgos científicos, y adaptar los proyectos a las necesidades de nuestros clientes sin demora. Promovemos la colaboración sobre la competencia y creemos en la sinergia de dos equipos que trabajan juntos hacia un objetivo común”, afirma el Dr. Steve Winter director científico de la compañía. “Nuestros estudios tienen la flexibilidad inherente asociada a los programas de desarrollo temprano de fármacos. Nuestro enfoque es la resolución de problemas para ayudar a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a incrementar sus posibilidades de éxito, reducir el coste del proceso y maximizar las oportunidades potenciales de concesión de licencias y, todo ello, con la mejor relación calidad-precio disponible en el mercado”, añade.

Desde sus nuevas instalaciones en el Parque Científico de Barcelona, Solitek aspira a convertirse en un referente internacional en el mercado de servicios de estado sólido, y la primera elección para empresas farmacéuticas y biotecnológicas que quieran optimizar el desarrollo de productos y proteger la propiedad intelectual.

“El Parque Científico de Barcelona nos ofrece un entorno privilegiado y estimulante para la investigación, con grandes oportunidades de interacción con la academia y la industria biotecnológica, y una infraestructura fantástica de servicios que pretendemos externalizar. Nuestros laboratorios de investigación y desarrollo de estado sólido están totalmente equipados, lo que reduce el volumen de inversión inicial y nos permite un crecimiento sostenido proyectado para los próximos 4-5 años. Estamos encantados de estar aquí”, declara el Dr. Victor Diaz, director de operaciones.

Selección de la forma sólida, un proceso clave en el desarrollo de fármacos

La caracterización, investigación y selección de formas sólidas es de gran relevancia en la industria farmacéutica. La eficacia terapéutica de un medicamento está directamente relacionada con las propiedades fisicoquímicas del ingrediente activo o API (del inglés, Active Pharmaceutical Ingredient). Además, otros atributos físicos de las partículas, como el tamaño, la morfología y el hábito cristalino, influirán en su velocidad de liberación, biodisponibilidad y estabilidad del producto.

“La selección de la forma sólida es de suma importancia, ya que proporciona control sobre los atributos de las partículas que contienen los ingredientes activos. Mientras que la selección de la forma sólida más adecuada tendrá un efecto en la eficacia y la vida útil del fármaco, diferentes propiedades de las partículas también desempeñarán un papel fundamental, tanto en la procesabilidad del material durante la fabricación o formulación como en las propiedades farmacocinéticas de un nuevo medicamento. Una de las mejores maneras de lograr esto es adquirir una comprensión profunda del proceso de cristalización, pero los conceptos de química física e ingeniería química requeridos son a menudo áreas desconocidas para el químico orgánico sintético que por lo general está a cargo del estudio”, explica Steve Winter.

Pero, además, la forma galénica o farmacéutica, en la que un fármaco es administrado, también está sujeta a patente de propiedad intelectual.

Solitek ofrece una visión global de todo este proceso con el objetivo de optimizar el tiempo y los costes de desarrollo preclínico de nuevas formulaciones, optimizar las propiedades fisicoquímicas de los fármacos, minimizar los riesgos en la fase clínica y asegurar los procesos de registro para incrementar, con ello, las posibilidades comerciales de los nuevos productos.

“La industria farmacéutica ha visto en los últimos años la aparición de numerosas empresas que ofrecen servicios de estado sólido. Muchos de nuestros competidores ofrecen estos servicios partiendo de la idea errónea de que es suficiente invertir en instrumentación, sin tener en cuenta las implicaciones reales de su ejecución. En algunos casos, el personal que lleva a cabo estos estudios son científicos jóvenes, sin experiencia previa o conocimiento del proceso de desarrollo de fármacos, que han sido entrenados para usar los equipos pero que no poseen una comprensión fundamental del estado sólido, lo que dificulta su capacidad para desafiar los protocolos establecidos”, apunta Victor Diaz.

“También contamos con experiencia y conocimiento sobre el uso de automatización y cómo implementar con éxito esta tecnología en I+D, dejando a los científicos más tiempo para la planificación y la interpretación de los resultados. Si bien este proyecto no lo llevaremos a cabo en los primeros años de la empresa, sino cuando estemos más establecidos, la infraestructura ya existe”, concluye.