La biotecnològica Aromics, amb seu al Parc Científic de Barcelona (PCB) ha llençat una campanya de micromecenatge per accions (equity crowdfunding), mitjançant la plataforma europea CapitalCell, amb l'objectiu de recaptar 300.000 euros per completar l'etapa preclínica regulatòria del seu compost NAX035, un fàrmac pel tractament del mesotelioma maligne, un tumor rar, molt agressiu i de difícil tractament, relacionat amb l'exposició a l’asbest (amiant).

L’objectiu d’Aromics és continuar desenvolupant el compost en assajos clínics de Fase I i Fase IIa juntament amb una eina diagnòstica complementària en biòpsia líquida per estratificar els pacients i poder dur a terme un seguiment de l’eficàcia del tractament. Després de la prova de concepte clínica, Aromics preveu tancar un acord de llicència o de co-desenvolupament sobre el producte amb la indústria farmacèutica perquè finalitzi el seu desenvolupament i comercialització. Actualment, la biotec ha iniciat contactes amb algunes companyies que ja han mostrat interès per aquest compost.

 “El mesotelioma és un tumor difícil de tractar i amb escàs índex de curació. És una malaltia greu i que actualment té un tractament agressiu i de resposta limitada. El protocol habitual a la pràctica clínica va ser aprovat fa més de 10 anys i inclou la cirurgia, la radioteràpia i la quimioteràpia. Si bé la cirurgia és l’opció més efectiva, aproximadament al 85-90% dels pacients la malaltia es diagnostica en estat avançat o metastàtic, on ja és inoperable, essent la intenció del tractament bàsicament pal·liativa. L’esquema de quimioteràpia actual té una taxa de resposta baixa (<50%), així que un elevat percentatge de pacients no es beneficia de les teràpies actualment disponibles, posant de manifest la necessitat d'altres tractaments més efectius”, explica la Dra. Carme Plasencia, CEO i cofundadora d’Aromics.

Una nova família de compostos antitumorals

El desenvolupament del compost NAX035 és el projecte més avançat de la cartera terapèutica d’Aromics. Es tracta del primer fàrmac candidat a la clínica d’una nova família de compostos antitumorals (first in class) que actua per unió directa a l’ARN missatger, silenciant l’expressió de proteïnes sobreexpressades en càncer. El fàrmac ja ha demostrat la seva eficàcia per reduir la grandària del tumor quan és administrat, tant per via oral com per via intraperitoneal, en models animals de la malaltia, revelant un bon perfil toxicològic i de seguretat.

Paral·lelament, la biotec està treballant per aconseguir la designació de medicament orfe pel NAX035, fet que suposaria un important avanç normatiu pel mesotelioma.

Les dades científiques que van permetre identificar NAX035 com una prometedora molècula pel tractament del mesotelioma van ser generades dins del projecte europeu col·laboratiu BERTA, desenvolupat per Aromics amb l’empresa de química mèdica italiana Naxospharma i l’Institut Nacional del Tumor de Milà. “El nostre projecte ja ha rebut el reconeixement de la comunitat científica amb publicacions d’alt impacte en prestigioses revistes internacionals com ara The Journal of Biological Chemistry, Biochimica et Biophysica Acta, Carcinogenesis o Biofactors, entre d’altres”, destaca Carme Plasencia.

El compost antitumoral és fruit de 4 anys de treball, amb una inversió propera als 1,4 milions d’euros, finançats per Aromics amb el suport parcial d’ACCIÓ (al marc del programa europeu Eurotransbio del 7PM de la Unió Europea (UE) i el Centre pel Desenvolupament Tecnològic Industrial (CDTI).

L’amiant, un carcinogen humà reconegut

El mesotelioma maligne és un càncer poc comú que afecta a la capa membranosa que recobreix òrgans tan importants com ara els pulmons, el cor, la cavitat peritoneal o els testicles. La majoria dels casos es corresponen amb el tipus pleural (Mesotelioma Pleural Maligne) i està directament relacionat amb l’exposició a l’asbest, popularment anomenat amiant, un grup de minerals fibrosos presents a la naturalesa. Les seves fibres són llargues i resistents, no condueixen electricitat i tenen una gran resistència a la calor, al foc, a les substàncies químiques i a la corrosió. Per aquestes raons, s’ha fet servir àmpliament a la indústria.

Actualment, l’amiant està classificat com un carcinogen humà associat a malalties com l’asbestosi (o fibrosis pulmonar) i el càncer, incloent el mesotelioma maligne (el càncer marcador de l’amiant) així com altres tumors prevalents com el de pulmó, el de laringe i el d’ovari. Segons dades de l’Organització Mundial de la Salut (OMS) estima que anualment moren un mínim de 107.000 persones arreu el món per l’exposició a aquest mineral.

Per això, l’ús i la comercialització de totes les varietats d’amiant a la indústria es va començar a limitar fa dècades. A la UE, la Directiva 1999/77/CE va prohibir l’any 1999 la seva utilització i la de tots els productes que el continguessin, i va establir com a data límit l’1 de gener de 2005 per a que tots els països adoptessin les seves disposicions. El desembre de 2001, Espanya es va avançar al termini màxim previst per la UE i va prohibir la comercialització i la utilització del crisotil (amiant blanc), l’únic tipus que encara es feia servir (BOE-A-2001-23636). Actualment, l’ús de l’amiant està prohibit a cinquanta països, inclosos els estats membres de la UE. No obstant això, l’OMS estima que prop de 125 milions de persones arreu el món encara segueixen exposades laboralment a l’amiant. D’aquestes, entre un 8-10% desenvoluparan mesotelioma al llarg de les seves vides.
 

Una amenaça latent i silenciosa per a la salut pública

La incidència del mesotelioma maligne continua creixent mundialment. Malgrat la prohibició de l’ús de l’amiant, el gran problema és el llarg període de latència del tumor (uns 40 anys de mitjana des de l’exposició a aquesta substància mineral fins al diagnòstic de la malaltia) esperant-se un pic d’incidència a Europa a partir del 2020. L’European Economic and Social Committee (EESC) estima que a la UE més de 300.000 ciutadans moriran per mesotelioma fins el 2030, moment àlgid d’afectació de les malalties causades per l’exposició a l’asbest.

Com a conseqüència del llarg període de latència, i atès que el mesotelioma comparteix simptomatologia amb altres malalties més comunes, com ara la pneumònia, el seu diagnòstic inicial és dificultós i no s’adverteixen els seus símptomes fins els darrers estadis, quan ja el tumor no respon bé al tractament. 

L’amiant continua essent actualment un gran problema: no només perquè el seu ús és autoritzat a més de 150 països (entre els quals s’inclouen Rússia, Xina, Índia, Brasil i Indonèsia) sinó perquè, fins i tot, a aquells països com el nostre on és prohibit, es troben encara moltes restes d’aquest material a edificis i elements industrials construïts anteriorment a la seva prohibició. Factors com els elevats costos per a la retirada segura d’elements que contenen amiant i que continuen esquerdant-se en llars, descampats i abocadors d’Espanya, augmenten la possibilitat de risc d’aquests tumors, persistint així l’amiant com un problema laboral, mediambiental i de salut pública no resolt”, assegura Carme Plasencia.

• Es pot invertir al projecte mitjançant: http://capitalcell.net/investment/aromics23/