Skip to main content
< Tornar a notícies
Mar Massó, directora general de Bionure (Foto © Bionure)
 17.05.2018

Bionure inicia un assaig clínic de Fase 1 del seu compost BN201 al Regne Unit

La companyia biotecnològica Bionure –amb seu al Parc Científic de Barcelona i especialitzada en el desenvolupament d'agents neuroprotectors per tractar malalties neurodegeneratives– acaba d'anunciar l’inici d’un assaig clínic de Fase 1 del seu compost principal BN201, un tractament amb un mecanisme d’acció nou (first-in-class) que promou la remielinització i la neuroprotecció. Ambdues accions combinades ofereixen una solució disruptiva en patologies oftalmològiques rares i obren una nova línia de recerca per tractar altres trastorns degeneratius del sistema nerviós com l’esclerosi múltiple. 

 

Actualment, no hi ha cap medicament neuroprotector al mercat ni per a la neuritis òptica aguda (NOA) ni per la neuromielitis òptica (NMO). Els pacients es tracten amb corticoesteroides i immunomoduladors que redueixen la inflamació però no reparen el dany al nervi. 

El BN201 és un compost, primer en la seva classe, que promou la neuroprotecció, la supervivència cel·lular i la reparació natural endògena mitjançant l’activació de la SGK2, una serina/treonina quinasa intracel·lular que juga un paper crucial en la resposta a l’estrès i en la supervivència de les neurones.

A més el compost estimula la remielinització mitjançant la diferenciació de les OPC (cèl·lules precursores d’oligodendròcits) en oligodendròcits madurs, promovent així la formació de beines de mielina al voltant dels axons.

Ambdues accions combinades converteixen el BN201 en una solució prometedora per als pacients de NOA i NMO, i obren una línia de recerca per tractar d’altres malalties neurodegeneratives com l’esclerosi múltiple.

L’assaig de Fase 1 – que es durà a terme a Regne Unit– té com a objectiu investigar la seguretat, la tolerabilitat i la farmacocinètica del BN201 en dosis simples i múltiples subministrades a voluntaris sans. L’empresa espera tenir els  resultats d’aquesta fase a finals d’any i iniciar un assaig de Fase 2a l’any 2019.

“L’inici de l ‘assaig de Fase 1 es una fita important per Bionure. Ens entusiasma veure avenços en el desenvolupament clínic del BN201, que està ja un pas més a prop d’arribar als pacients”, assenyala Mar Massó, nova directora general de Bionure.

Canvis en la cúpula directiva i ronda Sèrie A de 4 M€

La posada en marxa de l’assaig en Fase I marca un punt d’inflexió en la trajectòria de Bionure, una spin-off fundada per Pablo Villoslada i Albert G. Zamora, sorgida de l’entorn de l’Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer-IDIBAPS (Hospital Clínic-UB-CSIC). Finalitzada la fase preclínica del BN201, la biotecnològica inicia una nova etapa amb la renovació del seu Consell d’Administració, que a partir d’ara estarà presidit per Guy P. Nohra, fundador d’Alta Life Sciences, cofundador de Alta Partners (2.000 milions de dòlars captats entre 1996 i 2006) i expert inversor en l’àmbit de les ciències de la vida.

També s’han incorporat al Consell el Dr. Paul Frohna, Rajiv Mahadevan i Josep Herrero, juntament amb Montserrat Vendrell d’Alta Life Sciences, el vehicle inversor que lidera una ronda Sèrie A de 4 milions d’euros per finançar el desenvolupament clínic del BN201 per a NOA i NMO, malalties que afecten 130.000 pacients a l’any només als Estats Units i Europa, el que suposa un mercat potencial de prop de 1.000 milions d’euros a l’any. 

Per una altra banda, el neuro-oftalmòleg Craig Smith, fins ara membre del Comitè Científic de Bionure, s’incorpora a la companyia com a director mèdic (Chief Medical Officer, CMO). “El BN201 ha demostrat els seus beneficis en diversos models animals de desmielinització, inflamació i neurodegeneració, en els quals s’ha vist que promou la protecció de neurones i axons i la reparació de la mielina”,  afirma el Dr. Smith. “Creiem que el BN201 pot oferir una nova opció terapèutica per als pacients de NOA, NMO i esclerosi múltiple”.

El Dr. Smith aporta la seva dilatada experiència en companyies com Genentech i Novartis, on ha liderat equips de neurociència i oftalmologia. Actualment és assessor i consultor de la Fundació Bill i Melinda Gates i al llarg de la seva carrera ha liderat diverses investigacions sobre neuritis òptica i esclerosi múltiple. “La incorporació com a CMO del Dr. Craig Smith donarà, sense cap mena de dubte, un impuls important al desenvolupament clínic del BN201”, subratlla Guy P. Nohra.