Qiagen ha anunciat millores significatives en la comercialització de les solucions sindròmiques de QIAstat-Dx, les quals afavoreixen que laboratoris i hospitals d’arreu del món puguin fer proves de detecció de diversos patògens a partir d’una sola mostra dels pacients, amb noves solucions i amb el llançament d’una versió de molt més rendiment que comprèn un nou nivell d’eficiència immediata gràcies al nou QIAstat-Dx Smart Drawer.

Les millores per a les proves de QIAstat-Dx, la solució de proves de diagnòstic molecular completament integrada amb la qual es processen les mostres en un sol pas i se n’obtenen els resultats en una hora, comprenen:

• La sol·licitud per a l’autorització als Estats Units de la prova gastrointestinal (GI) creada per detectar 22 patògens vírics, bacterians i parasitaris freqüents que provoquen infeccions potencialment mortals. Qiagen va llançar al mercat europeu una primera versió d’aquesta prova múltiplex el 2019 i té previst presentar-ne una versió actualitzada per a l’avaluació i l’autorització segons el nou reglament de productes de diagnòstic in vitro (IVDR, per les sigles en anglès) que entra en vigor aquest 2022.

• La certificació CE de les proves per a la meningitis i l’encefalitis a Europa creades per detectar quinze patògens diferents i ajudar a diferenciar entre la meningitis (inflamació de les membranes que recobreixen el cervell i la medul·la espinal) i l’encefalitis (inflamació de l’encèfal). A la prova s’analitzen quinze patògens a la vegada i permet als professionals mèdics fer un diagnòstic molecular complet en un sol pas de totes dues malalties en tan sols una hora.

Les noves proves es basen en l’èxit d’acceptació de dues proves respiratòries diferents creades per a QIAstat-Dx, disponibles a tot el món. Amb la prova QIAstat-Dx Respiratory+ es poden detectar 22 patògens respiratoris diferents, com el virus SARS-CoV-2 (incloses les variants d’interès delta i òmicron), mentre que amb la prova QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2, que és una prova four-plex, es detecta el coronavirus, les grips A i B, i el virus sincitial respiratori (VSR).

Jean-Pascal Viola, senior vicepresident and head of the Molecular Diagnostics Business Area en Qiagen, explica que “l’ampliació del menú de proves augmentarà la utilitat del dispositiu QIAstat-Dx per als clients de tot el món, i es basarà en les necessitats mèdiques urgents originades amb la COVID-19, que continuen mostrant la pertinència i el valor de les proves sindròmiques”. També afegeix que “el complement de l’ampliació del menú és la introducció de QIAstat-Dx Rise com a una nova opció perquè els clients puguin fer front a la creixent necessitat de proves de resultats ràpids”.

A partir del QIAstat-Dx Analyzer, actualment disponible des d’un i fins a quatre mòduls analítics i dos sistemes que fan servir els mateixos cartutxos per a les proves, es preveu que QIAstat-Dx Rise estigui disponible al mercat amb la marca CE europea a mitjan 2022. La sol·licitud per a l’autorització als Estats Units està prevista per a finals del 2022.

QIAstat-Dx té una capacitat d’accés aleatori per contenir fins a divuit mostres diferents per processar-les i dur a terme fins a 56 proves en un torn de vuit hores i 160 proves al dia amb vuit mòduls analítics.

La nova versió facilita als clients augmentar l’eficiència de les proves a la vegada que se’n redueix el temps amb el nou QIAstat-Dx Smart Drawer. Aquesta funció detecta automàticament els tipus de mostres per als diferentes panels de QIAstat-Dx Dx, facilita la traçabilitat i la priorització dels cartutxos digitals i permet fer-hi proves urgents. Amb una mida de menys de 60 cm, l’aparell ocupa molt poc espai al laboratori i pot col·locar-se com a dispositiu autònom sobre la taula de laboratori.

» Més informació: web de Qiagen [+]