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Foto: Qiagen.
 17.01.2022

Qiagen amplía el menú de pruebas sindrómicas de QIAstat-Dx y lanzará una versión de gran rendimiento

Qiagen ha anunciado hoy mejoras significativas en la comercialización de las soluciones sindrómicas de QIAstat-Dx, las cuales favorecen que laboratorios y hospitales de todo el mundo puedan hacer pruebas de detección de varios patógenos a partir de una sola muestra de los pacientes, con nuevas soluciones y con el lanzamiento de una versión de mucho más rendimiento que comprende un nuevo nivel de eficiencia inmediata gracias al nuevo QIAstat-Dx Smart Drawer.

Las mejoras para las pruebas de QIAstat-Dx, la solución de pruebas de diagnóstico molecular completamente integrada con la cual se procesan las muestras en un solo paso y se obtienen los resultados en una hora, comprenden:

• La solicitud para la autorización en los Estados Unidos de la prueba gastrointestinal (GI) creada para detectar 22 patógenos víricos, bacterianos y parasitarios frecuentes que provocan infecciones potencialmente mortales. Qiagen lanzó en el mercado europeo una primera versión de esta prueba multiplex el 2019 y tiene previsto presentar una versión actualizada para la evaluación y la autorización según el nuevo reglamento de productos de diagnóstico in vitro (IVDR, por las siglas en inglés) que entra en vigor este 2022.

• La certificación CE de las pruebas para la meningitis y la encefalitis en Europa, creadas para detectar quince patógenos diferentes y ayudar a diferenciar entre la meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal) y la encefalitis (inflamación del encéfalo). En la prueba se analizan quince patógenos a la vez y permite a los profesionales médicos realizar un completo diagnóstico molecular en un solo paso de ambas enfermedades en tan solo una hora.

Las nuevas pruebas se basan en el éxito de aceptación de dos pruebas respiratorias diferentes para QIAstat-Dx, disponibles en todo el mundo. Con la prueba QIAstat-Dx Respiratory+ se pueden detectar 22 patógenos respiratorios diferentes, como el virus SARS-CoV-2 (incluidas las variantes de interés delta y ómicron), mientras que con la prueba QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2, que es una prueba four-plex, se detecta el coronavirus, las gripes A y B, y el virus sincitial respiratorio (VSR).

Según Jean-Pascal Viola, senior vice-president and head of the Molecular Diagnostics Business Area en Qiagen, «la ampliación del menú de pruebas aumentará la utilidad del dispositivo QIAstat-Dx para los clientes de todo el mundo, y se basará en las necesidades médicas urgentes originadas con la COVID-19, que continúan mostrando la pertinencia y el valor de las pruebas sindrómicas». También añade que «el complemento de la ampliación del menú es la introducción de QIAstat-Dx Rise como una nueva opción para que los clientes puedan hacer frente a la creciente necesidad de pruebas de resultado rápido».

A partir del QIAstat-Dx Analyzer, actualmente disponible desde uno y hasta cuatro módulos analíticos y dos sistemas que usan los mismos cartuchos para las pruebas, se prevé que QIAstat-Dx Rise esté disponible en el mercado con la marca CE europea a mediados de 2022. La solicitud para la autorización en los Estados Unidos está prevista para finales del 2022.

QIAstat-Dx tiene una capacidad de acceso aleatorio para contener hasta dieciocho muestras diferentes para procesarlas y llevar a cabo hasta 56 pruebas en un turno de ocho horas y 160 pruebas al día con ocho módulos analíticos.

La nueva versión facilita a los clientes aumentar la eficiencia de las pruebas a la vez que se reduce el tiempo con el nuevo QIAstat-Dx Smart Drawer. Esta función detecta automáticamente los tipos de muestras para los diferentes paneles de QIAstat-Dx, facilita la trazabilidad y la priorización de los cartuchos digitales y permite hacer pruebas urgentes. Con una medida de menos de 60 cm, el aparato ocupa muy poco espacio en el laboratorio y puede colocarse como dispositivo autónomo sobre la mesa de laboratorio.

» Más información: web de Qiagen [+]