Investigadors de la biotecnològica Bionure –dedicada a la cerca d'estratègies de control de l'esclerosi múltiple i ubicada al Parc Científic de Barcelona– en col·laboració amb l'Hospital Clínic de Barcelona/Institut d'investigacions Biomèdiques Auguts Pi i Sunyer (IDIBAPS) han aconseguit prevenir i millorar el curs de l'esclerosi múltiple en fase preclínica prevenint el dany en el teixit nerviós. Els estudis de l'equip liderat pel Dr. Pablo Villoslada, especialista en Esclerosis Múltiple del Hospital Clínic –cofundador de Bionure i director del grup de Neuroimmunologia de l'IDIBAPS– han permès identificar 9 molècules amb activitat tipus neurotrofines que activen vies de senyalització de neurones evitant la mort cel·lular i exercint efectes neuroprotectores en models d'inflamació cerebral i neurodegeneració.

”

Aquestes dades, presentades al Congrés de l’Acadèmia Americana de Neurologia, avalen la idea del desenvolupament de teràpies amb fàrmacs neuroprotectors que previnguin i millorin el curs de malalties como l’Esclerosi Múltiple, però les expectatives també s’obren a altres patologies com el Parkinson o el Glaucoma. En aquest sentit, la Unió Europea acaba de donar el vistiplau a la creació del consorci europeu CombiMS per desenvolupar nous paradigmes per a la millora del procés de descobriment de nous fàrmacs mitjançant la biologia de sistemes.

L’Esclerosi Múltiple (EM) és una malaltia autoimmune que resulta de l’atac del sistema immune al sistema nerviós central (SNC) que condueix a la pèrdua de la mielina i dany axonal, provocant una discapacitat a llarg termini. La fisiopatologia de l’esclerosi múltiple és complexa, amb participació de factors genètics i ambientals que defineixen la susceptibilitat a generar l’atac autoimmune. En l’última dècada diversos fàrmacs immunomoduladors han estat aprovats com proteïnes recombinants, l’interferó-beta, anticossos monoclonals, com el natalizumab, o productes químics, com ara l’acetat de glatiràmer, o fingolimod. A més, hi ha una gamma de nous immunomoduladors en fases II o III d’estudi.

No obstant això, en l’actualitat no hi ha tractaments aprovats que redueixin directament el dany al sistema nerviós o millorin la seva reparació, la qual cosa és prioritària per als pacients amb seqüeles. Els nous agents neuroprotectors han estat identificats en els estudis preclínics però el seu desenvolupament està sent lent i difícil per l’absència d’un coneixement adequat i profund dels mecanismes de dany de l’SNC per la inflamació, així com per la manca de plataformes clíniques per provar la seva eficàcia.

Ara s’obre una gran oportunitat ja que es poden fer diagnòstics cada vegada més precoços de la malaltia el que dóna peu a iniciar la prevenció abans i les millores tecnològiques en diagnòstic per la imatge han millorat molt permetent i facilitant l’avaluació dels avanços en aquests fàrmacs. Aquests avenços, presentats per Bionure en fase preclínica amb estudis de laboratori in vitro i amb animals, són el resultat d’aquesta nova visió de la malaltia i del seu tractament i donaran pas a la fase clínica en humans que si tot el procés es desenvolupa bé començaran a estiu 2013. El disseny de l’estudi en humans se centrarà inicialment en el tractament agut de l’esclerosi múltiple per via intravenosa el que permetrà a l’equip de recerca detectar els efectes neuroprotectors en fases agudes de la malaltia. Els següents passos buscaran intervenir fases cròniques i altres vies d’administració del fàrmac com la via oral.

Liderant un nou projecte europeu

La Unió Europea ha aprovat la creació de CombiMS, un projecte europeu per desenvolupar un nou mètode basat en la biologia de sistemes per millorar el procés de descobriment de fàrmacs. Té una durada de dos anys i una assignació pressupostària de 3 milions de €. A través de l’aplicació d’aquesta nova metodologia, CombiMS vol identificar les noves teràpies de combinació per al tractament de l’EM, així com biomarcadors de la resposta al tractament.

El consorci compta amb 8 socis, uns acadèmics com ara l’IDIBAPS-Hospital Clínic de Barcelona, la Universitat de Zuric (Suïssa), el Karolinska Institute (Suècia), els hospitals de La Charité (Alemanya) i l’Institut Europeu de Bioinformàtica de l’European Molecular Biology Laboratory (Regne Unit) i altres socis empresarials com són Anaxomics Biotech (Espanya), Prot-At-Onze (Grècia) i la pròpia Bionure Farma que lidera el projecte.

Per a més informació [+]