Accure Therapeutics, empresa privada d’R+D traslacional en neurociència, ubicada al Parc Científic de Barcelona, i Oculis, companyia global d’oftalmologia que desenvolupa tractaments per la salut i cura dels ulls amb innovacions revolucionàries, han anunciat avui un acord de llicència que atorga a Oculis els drets globals exclusius per a desenvolupar i comercialitzar ACT-01, una teràpia potencialment modificadora del curs de malalties per protegir i prevenir danys en el nervi òptic i la retina.

ACT-01, que passarà a anomenar-se OCS-05, és una petita molècula de primera generació amb activitat neuroprotectora que ha mostrat resultats positius en models animals de neuroinflamació i neurodegeneració. El seu mecanisme d’acció està relacionat amb l’activació de les vies dels factors tròfics com IGF-1 i BDNF. En oftalmologia, aquesta acció pot protegir els axons nerviosos en malalties amb mal del nervi òptic, com ara la neuritis òptica aguda i el glaucoma, on l’OCS-05 podria prevenir la pèrdua crònica de la visió.

Sobre la base de les dades preclíniques positives i els resultats d’un estudi de farmacocinètica i seguretat de fase 1 en voluntaris sans, es va iniciar un estudi de fase 2a (l’estudi ACUITY).

ACUITY és un estudi monocèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i de dos braços que pretén avaluar la seguretat i la tolerabilitat d’OCS-05 en comparació amb el placebo en pacients amb neuritis òptica aguda. A més de la seguretat, les mesures de resultat secundàries inclouran mesures anatòmiques del nervi òptic, així com mesures de la funció visual. L’estudi es desenvolupa a l’hospital La Pitié-Salpêtrière de París (França) dins de la xarxa de neurologia-oftalmologia del Grup Hospitalari Universitari Públic de París (APHP). S’ha reclutat un terç de la mostra planificada.

Actualment, Oculis està planificant l’expansió del programa en oftalmologia en col·laboració amb les agències reguladores dels EUA, la UE i la Xina, entre d’altres.

“Estem entusiasmats amb aquest acord, ja que combina l’experiència en oftalmologia d’Oculis amb l’exclusiu enfoqui neuroprotector d’Accure per a ajudar a transformar el tractament de malalties neurodegeneratives en oftalmologia. En Oculis ens centrem a construir una línia altament innovadora i diferenciada que brindi tractaments transformadors per a les necessitats mèdiques oculars no cobertes, i OCS-05 encaixa perfectament amb aquesta missió”, explica Riad Sherif, director gerent i CEO d’Oculis. “El glaucoma és una de les principals causes mundials de ceguesa irreversible, i malgrat els tractaments per a reduir la pressió intraocular, una proporció significativa de pacients encara es queden cecs. Amb OCS-05, tenim el potencial de llançar al mercat el primer neuroprotector per al glaucoma i altres neuropaties òptiques”, afegeix.

“Després d’haver mostrat dades inicials prometedores i potencial en una sèrie d’indicacions de malalties oculars, és el moment adequat perquè dues empreses d’idees afins, compromeses amb els pacients i amb passió per la neurociència, s’associïn. En aprofitar la seva experiència en oftalmologia, Oculis té el potencial de complir la promesa d’aquest emocionant actiu en una àmplia gamma de malalties neurodegeneratives”, revela Laurent Nguyen, cofundador i CEO d’Accure Therapeutics.

En models animals experimentals de referència de neuritis òptica aguda (trastorn desmielinitzant inflamatori agut del nervi òptic) i glaucoma d’alta pressió (pressió ocular alta que danya el nervi òptic i condueix a la pèrdua permanent de la visió), l’OCS- 05 redueix el mal produït al nervi òptic i la retina. També disminueix la progressió de la paràlisi en un model animal de l’esclerosi múltiple, l’encefalomielitis autoimmune (inflamació causada pel sistema immunitari del cos, que destrueix els processos de les cèl·lules nervioses i la mielina en el cervell i la medul·la espinal).

Les dades de l’estudi de fase 1 finalitzat mostren la seguretat i la tolerabilitat de l’OCS-05, administrat tant en dosi única com en diverses dosis en voluntaris sans.

Segons els termes de l’acord, Accure Therapeutics rebrà un pagament per endavant, possibles pagaments per fites després de l’assoliment d’unes certes fites comercials i de desenvolupament, i dividends escalonats en funció de les vendes.

“La incorporació de l’OCS-05 a la nostra cartera de projectes segueix la línia de l’estratègia de l’empresa de desenvolupar teràpies transformadores que abordin la causa arrel de les malalties oculars per millorar la vista i la qualitat de vida dels pacients. Hi ha una clara necessitat de teràpies de primera categoria que puguin protegir i prevenir danys al nervi òptic i la retina. Oculis disposa de l’equip i l’experiència per portar l’OCS-05 a través d’assajos clínics i, en última instància, a pacients de tot el món”, afirma Anthony Rosenberg, president de la junta directiva.

“Aquest acord de llicència amb Oculis és una prova de concepte de la creació de valor que aporta Accure Therapeutics com a motor d’R+D traslacional, impulsant una ciència veritablement única sorgida en la Universitat de Barcelona. Aquest acord de llicència millorarà les capacitats d’Accure per a accelerar i expandir el potencial de valor per a la resta de la seva cartera”, apunta Montserrat Vendrell, presidenta d’Accure Therapeutics i sòcia d’Alta Life Sciences.

Accure Therapeutics es va constituir l’any 2020 amb una ronda de finançament Sèrie A liderada per Alta Life Sciences España I, i secundada pel Centre per al Desenvolupament Tecnològic i Industrial (CDTI). Iproteos, spin-off de l’Institut de Recerca Biomédica (IRB Barcelona) i de la Universitat de Barcelona (UB), i Bionure, spin-off de l’Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS) i del Consell Superior d’Investigacions Científiques (CSIC), van passar a formar part d’Accure.

» Per a més informació: web d’Accure Therapeutics [+]