España cuenta con grandes ventajas para liderar la implementación del futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS). Esta es una de las principales conclusiones de un informe realizado por el hub español de EIT Health, EIT Health Spain, que tiene su sede en el Parque Científico de Barcelona. El documento se ha presentado hoy en la Oficina del Parlamento Europeo en Madrid, en un acto en el que los responsables de su elaboración han revelado tanto las oportunidades como los retos y dificultades a superar para la adecuada aplicación del EEDS, que la Comisión Europea espera que entre en funcionamiento en 2025.

Según la informe ‘Implementación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios en España, es realmente factible?’, nuestro país cuenta con una situación muy privilegiada para liderar la aplicación de la normativa en este campo. “Figura entre los cinco primeros países de Europa en digitalización de datos y está también a la cabeza mundial en investigación clínica, cuenta con diferentes estrategias y programas a nivel público, así como con financiación para avanzar en la transformación digital del sistema sanitario”, resume Izabel Alfany, directora general de EIT Health Spain.

No obstante, su implementación debe enfrentarse a numerosos retos en poco tiempo, como desarrollar una normativa ágil, definir la asignación estratégica de recursos, distribuir las funciones y responsabilidades para su gobernanza, desarrollar servicios y soluciones técnicas eficientes, normalizar y volcar todos los datos para que sean interoperables y asegurar la protección de los mismos. Tanto los pacientes como los médicos pueden ser las fuerzas motrices de este cambio, que desplegará el poder de los datos sanitarios para ayudar a desarrollar tratamientos y soluciones de salud más seguras y eficaces y diseñar servicios más sostenibles y centrados en el paciente.

Esto exigirá profundos cambios culturales en la sanidad y en toda la sociedad española para pasar de enfoques centrados en la privacidad hacia una puesta en común de los datos sanitarios en aras del interés público y también cambios desde el punto de vista legal, ético y de la seguridad. España tiene capacidad para hacer realidad el EEDS en un futuro no muy lejano, pero “para asegurar que se implemente de forma exitosa se requiere la colaboración y el compromiso de todos los agentes, del sector público y privado, así como de dotación de recursos en infraestructura y capacitación”, añade Alfany.

El Espacio Europeo de Datos Sanitarios se vislumbra como una gran oportunidad de España para avanzar en innovación y salud digital, así como hacia una atención basada en valor para los pacientes, según señala el informe, que forma parte de una iniciativa paneuropea del foro de líderes en salud Think Tank de EIT Health, que ha evaluado en todos los países de la UE la viabilidad de aplicar la legislación del EEDS.

La propuesta para regular el Espacio Europeo de Datos Sanitarios es una iniciativa que la Comisión Europea presentó en mayo de 2022 con el objetivo de proporcionar a las personas más control y acceso digital de sus datos sanitarios y, a la vez, ofrecer un marco coherente, fiable y eficiente para su uso en actividades de investigación, innovación, formulación de políticas y reglamentación. En diciembre del año pasado (2023) el Pleno del Parlamento Europeo dio luz verde a la creación del EEDS, y actualmente el futuro reglamento está en fase de tramitación. La Comisión Europea está negociando las enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea, y espera presentar el texto normativo definitivo en la primera mitad de 2024 para su entrada en funcionamiento en 2025.

¿Está España preparada para abordar el EEDS?

La presentación del informe en la Oficina del Parlamento Europeo en España, además de analizar sus principales conclusiones, ha concluido con un debate en el que han participado algunos de los responsables de su elaboración, donde se han señalado tanto las oportunidades, como los retos y dificultades a superar en nuestro país para la adecuada implementación del EEDS.

Participantes en la mesa redonda de presentación del informe: Ángeles Barrios, Izabel Alfany, Joaquín Cayón, Montserrat Daban y Ana Miquel. Foto / EIT Health Spain.

El informe aborda el nivel de preparación de España respecto a seis dimensiones de la aplicación de la nueva regulación: gobernanza del EEDS, calidad de los datos, financiación y recursos, capacidades técnicas y humanas, conexión entre el uso primario y secundario de los datos y comunicación y sensibilización. El documento, además, plantea recomendaciones para lograr una implementación exitosa.

En un contexto en el que la infraestructura física para el almacenamiento y el procesamiento de datos ya está disponible en todas las comunidades autónomas, los expertos que han contribuido a la elaboración del informe destacan la necesidad de centrarse en tareas más complejas, como el desarrollo de soluciones que permitan a los titulares de los datos y a los usuarios interactuar de forma eficiente, o transformar décadas de registros electrónicos heredados y sistemas de información sanitaria fragmentados en recopilaciones de datos aptas para un uso secundario (actividades de investigación, innovación, formulación de políticas y reglamentación).

También han incidido en la necesidad de invertir en las capacidades y competencias técnicas y humanas necesarias para acometer esta transformación, y han subrayado que llevará tiempo conseguir cambios que faciliten, en lugar de dificultar, una gestión de los datos compatible con el trabajo de los profesionales sanitarios y la continuidad de la atención al paciente.

Aunque los retos no son pequeños, la sensación generalizada entre los expertos participantes en el informe es de optimismo.

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