Qiagen ha anunciado hoy la obtención del marcado CE y el lanzamiento al mercado de la prueba respiratoria four-plex QIAstat-Dx (gripe A y B, VRS, y SARS-CoV-2) para el sistema QIAstat-Dx para identificar rápidamente si los pacientes tienen una infección respiratoria estacional común o bien SARS-CoV-2.

La nueva prueba respiratoria four-plex para gripe A y B, VRS, y SARS-CoV-2 de Qiagen es una herramienta de diagnóstico potente durante la pandemia de COVID-19, sobre todo en la temporada de gripe y de otras enfermedades pseudogripales. El sistema modular de cartuchos de QIAstat-Dx propicia que sea más fácil de usar y se obtienen resultados rápidamente, ya que no es necesario preparar la muestra. Con la prueba múltiple de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) se detectan y se diferencian las infecciones por gripe A y B, VRS o SARS-CoV-2 en tan solo una hora. Se trata de una capacidad vital en la lucha contra la pandemia de COVID-19. Los virus provocan síntomas respiratorios parecidos, lo que dificulta a los médicos diagnosticar correctamente cuál tiene el paciente para así tomar las decisiones correctas para el tratamiento.

Amy S. Fox, M.D., M.S., viróloga y vicepresidenta de investigación clínica del Departamento de Patología del Centro Médico Montefiore, Sistema Sanitario Montefiore, en el Bronx, Nueva York, apunta que «la pandemia de COVID-19 ha puesto de manifiesto la necesidad indiscutible de disponer de diagnósticos precisos, fiables y en el menor tiempo posible». «La capacidad de proporcionar un diagnóstico rápido y preciso mediante pruebas sindrómicas con PCR múltiple ha cambiado considerablemente la manera en la que los profesionales sanitarios y de laboratorio expertos en enfermedades infecciosas atienden a los pacientes para optimizar el proceso. Con el diagnóstico precoz y exacto se podrán tomar decisiones fundamentadas, más rápidas y más precisas sobre las opciones terapéuticas, y puede ser de ayuda para la aplicación de medidas de salud pública, tales como el aislamiento y las distintas medidas de prevención».

Jean-Pascal Viola, vicepresidente senior, head of the Molecular Diagnostics Business Area and Corporate Business Development en Qiagen, ha afirmado que «esta nueva prueba amplía las capacidades de nuestro sistema QIAstat-Dx con un programa para la COVID-19 muy necesario, que diferencia entre infecciones respiratorias rápidamente sin necesidad de una infraestructura de laboratorio. Con la temporada de gripe y el número de casos de COVID-19 todavía elevado, esta prueba se convierte en una herramienta que puede usarse cerca de los pacientes y en entornos descentralizados como las UCI, en salas de urgencias y en laboratorios satélite. Al añadir esta nueva prueba a nuestro menú de pruebas QIAstat-Dx, en desarrollo, damos un paso más para aumentar el valor de la plataforma para los pacientes, más allá de la pandemia».

En las últimas publicaciones del Journal of Antimicrobial Chemotherapy se destaca el valor de la prueba sindrómica para profesionales sanitarios y expertos de laboratorio. En las publicaciones del suplemento se destacan varios aspectos, como la forma de maximizar la repercusión de las pruebas sindrómicas de enfermedades infecciosas, la colaboración entre los laboratorios y los programas de optimización del uso de antibióticos, el uso de pruebas sindrómicas fuera del laboratorio central y los factores que influyen en las decisiones clínicas para usar pruebas sindrómicas en comparación con una PCR básica. Los artículos están disponibles en https://academic.oup.com/jac/issue/76/Supplement_3

Actualmente, Qiagen ofrece la prueba QIAstat-Dx Respiratory+ y la prueba QIAstat-Dx Gastrointestinal. También cuenta con un potente pipeline de pruebas complementarias en fase de desarrollo, por ejemplo, una para la meningitis. Desde el primer semestre del 2021, Qiagen ya cuenta con más de 2400 instrumentos QIAstat-Dx en el mercado mundial, y en marzo también anunció prestaciones complementarias para el diagnóstico digital y la conectividad para QIAstat-Dx a través de QIAsphere.

El sistema QIAstat-Dx se lanzó en Europa en el 2018 después de obtener el marcado CE, y en Estados Unidos a mediados del 2019, tras la aprobación por parte de la Administración Americana de Medicamentos (FDA). Este dispositivo tan fácil de usar permite hacer pruebas sindrómicas rápidas y rentables mediante una secuencia de trabajo innovadora desde la muestra hasta el resultado final.

El sistema agiliza las pruebas moleculares de principio a fin. El técnico solo debe poner una muestra clínica, por ejemplo con una torunda, en un cartucho QIAstat-Dx de un solo uso y colocarlo en el analizador. Gracias a las sustancias químicas de Qiagen para el procesamiento y el análisis de las muestras, el instrumento proporciona los resultados en aproximadamente una hora.

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