Bionure completa amb èxit l’estudi clínic de Fase 1 del seu candidat BN201

07.05.2019

La biotecnològica Bionure –amb seu al Parc Científic de Barcelona i especialitzada en el desenvolupament d'agents neuroprotectors–  ha completat amb èxit l'estudi clínic de Fase 1 del seu compost principal BN201, un fàrmac first-in-class per al tractament de malalties neurodegeneratives, com l'esclerosi múltiple. La companyia  també prepara una ronda Sèrie B per a finançar la Fase 2 del seu programa de desenvolupament clínic i obrirà una campanya de crowdfunding en les properes setmanes.

 

D'esquerra a dreta: Dr. Pablo Villoslada, fundador i director científic de Bionure, i Laurent Nguyen, CEO de la companyia (Foto: Bionure).

El BN201 és un nou compost químic, primer en la seva classe, que ha demostrat activitat neuroprotectora i, més en concret, que és capaç d’estimular la protecció dels axons, la remielinització i la supervivència de les neurones, cosa que el converteix en un candidat ideal per a promoure la neuroprotecció en malalties degeneratives, isquèmiques, tòxiques i inflamatòries del sistema nerviós.

L’assaig de Fase 1 —aleatori, doble cec i controlat amb placebo— s’ha dut a terme al Regne Unit amb 48 voluntaris sans i els seus resultats han mostrat una bona correlació amb les dades de farmacocinètica generades en els estudis preclínics amb models animals i cap problema de seguretat o tolerabilitat amb les diferents dosis administrades.

Bionure s'ha focalitzat inicialment en les àrees de neuritis òptica aguda (NOA) i esclerosi múltiple (EM), per a les quals existeixen necessitats mèdiques no cobertes. Els tractaments estàndard actuals se centren en l’ús de medicaments antiinflamatoris o immuno-moduladors, els quals redueixen la inflamació però no protegeixen de forma suficient les neurones ni reparen els danys del nervi.

El mecanisme d’acció del BN201 permetrà emprar-lo en el futur per a d’altres indicacions que poden beneficiar-se de la seva capacitat neuroprotectora, com d’altres trastorns neurodegeneratius, malalties cerebrovasculars, algunes patologies oftalmològiques i lesions traumàtiques dels sistema nerviós central.

Els medicaments per al sistema nerviós central representen una part substancial del mercat de fàrmacs de prescripció, amb unes ventes anuals que superen els 50.000 milions de dòlars. Aquestes cobreixen les principals malalties, incloent l’esclerosi múltiple que només ella suposa un mercat de 20.000 milions de dòlars.

“Estic molt satisfet dels resultats de l’assaig clínic de Fase 1, que suposa atènyer una fita molt important després de més de 15 anys de recerca en neuroprotecció. Ara començarem a preparar la posada en marxa de la Fase 2 per a confirmar el potencial del BN201 per a produir beneficis per als pacients”, ha assenyalat el Dr. Pablo Villoslada, fundador i director científic de Bionure, una spin-off de l’IDIBAPS - Hospital Clínic de Barcelona i del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

“Actualment, existeix una gran necessitat de neuroprotectors efectius i no hi ha cap medicament remielinitzador aprovat. D’altra banda, hi ha molt pocs programes en desenvolupament clínic en aquesta àrea, el que representa una gran oportunitat per a Bionure, que pot canviar les regles del joc en el mercat de la neuroprotecció. Sobre aquesta base estem preparant la ronda de finançament Sèrie B per dur a terme el programa de Fase 2. Per a preparar-la comptarem també amb els fons de la campanya de crowdfunding que obrirem dins d’aquest mes de maig”, ha afegit Laurent Nguyen, CEO de Bionure.

El BN201 està protegit per sengles patents de composició material i de mètode d’ús i compta amb una designació de medicament orfe per a neuritis òptica aguda a Europa i als Estats Units.

Notícia relacionada [+]