La estadounidense Formation Bio, una compañía farmacéutica nativa de inteligencia artificial, ha adquirido la licencia mundial del anticuerpo monoclonal first-in-class anti-CD226 de la biotecnológica IMIDomics, ubicada en el Parque Científico de Barcelona, dedicada al desarrollo de nuevas terapias de medicina de precisión para enfermedades inflamatorias inmunomediadas, un grupo diverso de enfermedades caracterizadas por la alteración del sistema inmunitario y el desarrollo de inflamación crónica sistémica. El programa clínico, que ha recibido la autorización de nuevo fármaco en investigación (IND) de la FDA, será desarrollado por Formation Bio en indicaciones autoinmunes, inicialmente en la colitis ulcerosa.

El anticuerpo desarrollado por el equipo de IMIDomics tiene como diana el CD226 (DNAM-1), un punto de control inmunitario clave implicado en la regulación de diversas células inmunitarias esenciales, que afecta tanto la respuesta inmunitaria innata como la adquirida. Al bloquear la interacción entre CD226 y sus ligandos CD112 y CD155, el anticuerpo pretende suprimir la sobreactivación del sistema inmunitario, ofreciendo un enfoque innovador para el tratamiento de pacientes con enfermedades autoinmunes.

Estas patologías afectan a millones de personas en todo el mundo y a menudo se caracterizan por altas tasas de fracaso terapéutico, pérdida de respuesta y opciones limitadas después de las terapias de primera y segunda línea. Un agente con un mecanismo de acción diferente como el anti-CD226 tiene el potencial de llegar a pacientes poco atendidos por los tratamientos actuales.

Según los términos del acuerdo, IMIDomics, una spinoff del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR), recibirá un pago inicial y es elegible para futuros pagos vinculados a hitos de desarrollo y comercialización, así como royalties sobre posibles ventas.

“Este es un programa con alto potencial que encaja perfectamente con el modelo de Formation Bio”, explica David Steinberg, director de negocio en Formation Bio. “Demuestra cómo nuestro enfoque de modelo radial —que combina colaboraciones estructuradas con una ejecución plenamente integrada— puede generar valor más allá de los caminos tradicionales. Aportamos el capital, la escala y la infraestructura para los ensayos clínicos para acelerar el desarrollo, mientras que los socios conservan una participación significativa a través de nuestra estructura de capital compartido”.

La estrategia para desarrollar el anticuerpo anti-CD226 contó con el apoyo del Consorcio de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas de IMIDomics en España, creado hace veinte años con diversas instituciones académicas. Gracias a los datos recogidos durante todo este tiempo, se ha podido validar el mecanismo de acción del tratamiento y establecer una base sólida para avanzar hacia los ensayos clínicos.

“Estamos muy contentos de colaborar con Formation Bio para combinar sus capacidades de desarrollo con el profundo conocimiento de IMIDomics sobre las enfermedades autoinmunes complejas”, declara Sandy Zweifach, presidente y director de negocio de IMIDomics. “Llevar nuestro anticuerpo monoclonal anti-CD226 al desarrollo clínico es solo un ejemplo de cómo nuestra plataforma de análisis de pacientes y nuestra investigación científica, liderada por nuestra cofundadora, la Dra. Sara Marsal, MD, Ph.D., se están traduciendo en avances significativos. La aprobación del IND para este programa, bajo la dirección de nuestro director de desarrollo, el Dr. Daniel Pérez, MD, ha sido la primera de una serie de posibles nuevas terapias dirigidas a estas enfermedades incapacitantes”, concluye.

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