La start-up biotecnològica Fecundis, amb seu al Parc Científic de la Universitat de Barcelona (PCB-UB), fa un nou pas en innovació en reproducció assistida. Els resultats d’un assaig clínic amb 41 pacients de fecundació in vitro (FIV), dut a terme a l’Argentina per l’equip científic de Fecundis, juntament amb investigadors afiliats al Consell Nacional de Recerques Científiques i Tècniques (CONICET), revelen que l’ús de la tecnologia HyperSperm, desenvolupada per aquesta companyia barcelonina, no només augmenta el nombre d’embrions viables, sinó que també en millora la qualitat.

L’estudi, publicat en la revista Journal of Translational Medicine, mostra que HyperSperm va augmentar un 16 % el desenvolupament a blastocist en comparació amb el procediment convencional. A més, la taxa de blastocists utilitzables —embrions amb prou qualitat per ser transferits o criopreservats— va augmentar un 22 %, fet que permet ampliar les opcions clíniques dins un mateix cicle de fecundació in vitro. Al subgrup d’embrions analitzats mitjançant PGT-A —un test genètic per a la detecció d’aneuploïdies— es va observar una proporció més elevada d’embrions euploides (cromosòmicament normals) en el grup que va emprar HyperSperm en comparació amb el grup control.

Des del 2022, els assajos clínics duts a terme amb HyperSperm han facilitat el naixement d’11 nadons sans, sense cap anomalia reportada, l’últim fa tot just dos mesos, amb nous embarassos en curs actualment.

Tradicionalment, la reproducció assistida ha posat el focus en l’oòcit, l’embrió i l’úter. L’espermatozoide, en canvi, gairebé sempre s’ha valorat a partir de tres paràmetres bàsics: quants n’hi ha, quants d’aquests es mouen i quina forma tenen. Són dades útils, però no expliquen tota la història. El que no mesuren és si l’espermatozoide és realment capaç de fecundar l’oòcit amb èxit i contribuir al desenvolupament adequat de l’embrió. Ara, la tecnologia HyperSperm demostra que millorar la preparació de l’esperma abans de la fecundació es tradueix directament en més embrions de qualitat per cicle.

En aquest context, cada blastocist viable compta. Un nombre més gran d’embrions amb potencial d’implantació amplia les opcions de transferència dins d’un mateix cicle i pot canviar de manera significativa el recorregut clínic de la pacient.

Per a Matías Gómez Elías, director d’operacions de Fecundis, «aquest estudi demostra que el fet d’actuar sobre la capacitació espermàtica pot tenir un impacte directe en el desenvolupament embrionari i reforça el paper de l’espermatozoide com a actor clau en la qualitat embrionària primerenca».

HyperSperm: una nova manera de preparar l’espermatozoide per a la fecundació

Des del punt de vista de la innovació, Fecundis introdueix un canvi d’enfocament rellevant en reproducció assistida. Mentre que la majoria de tecnologies de preparació espermàtica competeixen per seleccionar millor els espermatozoides, HyperSperm proposa passar de la selecció a l’optimització funcional. Abans de fecundar un oòcit, l’espermatozoide travessa el tracte reproductor femení, on experimenta una sèrie de canvis bioquímics i funcionals, coneguts com a capacitació espermàtica. Aquest procés confereix la capacitat real de fecundar. Tot i això, els mètodes convencionals de preparació espermàtica emprats en els tractaments de FIV seleccionen espermatozoides mòbils, però no reprodueixen aquest entorn dinàmic del cos femení, de manera que molts espermatozoides poden arribar a la inseminació sense haver estat correctament capacitats. Aquesta limitació té una rellevància especial en un context en què, de mitjana, només una de cada tres transferències embrionàries després de FIV dona lloc a un embaràs.

HyperSperm aborda exactament aquest repte. Es tracta d’un kit seqüencial de laboratori que recrea les etapes clau de la capacitació espermàtica i incorpora els senyals bioquímics i físics necessaris perquè l’espermatozoide arribi a un estat funcional més pròxim al fisiològic abans de la fecundació.

En l’assaig clínic, dut a terme amb 41 parelles en tres clíniques argentines —Pregna, Fertya i In Vitro Buenos Aires—, els òvuls de cada pacient es van dividir en dos grups: un grup inseminat amb espermatozoides preparats de manera convencional i un altre grup inseminat amb espermatozoides preparats amb HyperSperm. Pel fet que cada pacient actuï com a control propi, el disseny redueix l’impacte de les diferències individuals i reforça la solidesa de la comparació.

Una de les dades més rellevants de l’estudi mostra que HyperSperm no va augmentar només el nombre de blastocists obtinguts, sinó també la proporció d’embrions amb dotació cromosòmica normal, un resultat prometedor que s’haurà de confirmar en estudis més amplis.

De manera especialment rellevant, en alguns tractaments en què el mètode convencional no va generar cap blastocist viable, l’ús d’HyperSperm va permetre obtenir almenys un embrió transferible.

Per a les persones que s’enfronten a un cicle de fecundació in vitro, el fet de passar de zero embrions a tenir una opció de transferència no és una dada estadística, és una nova oportunitat. «En reproducció assistida, cada embrió compta. Malauradament, moltes pacients es queden a les portes de la maternitat pel fet de no tenir embrions normals. Els nostres resultats ens indiquen que HyperSperm ajudarà a aconseguir que aquestes dones tinguin una opció real d’avançar cap al somni de ser mares», afirma Arina Rogozina, CEO de Fecundis.

A més, la tecnologia es pot integrar als fluxos de treball habituals de qualsevol laboratori sense canvis rellevants en el procediment clínic, fet que en facilita l’adopció.

Una fita estratègica per a una companyia en creixement

Per a Fecundis, la publicació d’aquest nou estudi suposa una fita estratègica, ja que consolida la base científica d’HyperSperm i reforça el posicionament de la companyia com a empresa biotecnològica centrada en el desenvolupament de solucions reproductives basades en biologia espermàtica avançada i capacitació espermàtica. En un camp en què la innovació s’ha concentrat tradicionalment en l’embrió i l’ovòcit, Fecundis ha apostat per un enfocament diferencial: optimitzar la funció de l’espermatozoide com a via per millorar l’eficiència dels tractaments de la fecundació in vitro.

Després de publicar aquests nous resultats clínics, actualment Fecundis està en ronda d’inversió per accelerar les pròximes fites de desenvolupament d’HyperSperm. El finançament permetrà avançar en la via reguladora definida per als Estats Units i Llatinoamèrica, preparar l’entrada al mercat americà i consolidar la companyia com a referent en innovació basada en biologia espermàtica. En paral·lel, ha desenvolupat una línia veterinària orientada al mercat de la reproducció animal, en què l’optimització espermàtica té un impacte econòmic directe en la indústria ramadera. Aquesta línia obre una via d’expansió tecnològica més enllà de la medicina reproductiva humana i reforça el potencial de la tecnologia de Fecundis en diferents àmbits de la reproducció assistida.

Amb aquest full de ruta, Fecundis aspira a consolidar HyperSperm com una eina de referència als laboratoris de FIV a escala global i demostrar que la biologia espermàtica avançada es pot convertir en un dels nous eixos d’innovació del sector.