Skip to main content
< Tornar a notícies
Meritxell Teixidó, CEO i CSO de Gate2Brain. Foto / FBG
 17.06.2025

Gate2Brain obté la designació de medicament orfe per part de la FDA per al seu fàrmac G2B-002

La biotecnològica Gate2Brain, amb seu al Parc Cientific de Barcelona, ha obtingut la designació de medicament orfe (ODD) per part de l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) per al seu candidat principal, G2B-002, una innovadora teràpia per combatre el glioma pontí intrínsec difús (DIPG) i el glioblastoma pediàtric (pGBM), dos dels tumors cerebrals pediàtrics més letals i amb poques opcions terapèutiques. Aquesta concessió se suma a la que ja va atorgar l’Agència Europea de Medicaments (EMA) a finals de 2024 i destaca el gran potencial d’aquesta teràpia tant a Europa com als Estats Units.

La companyia, spinoff de la Universitat de Barcelona (UB), l’Institut de Recerca Biomèdica (IRB Barcelona) i l’Institut de Recerca Sant Joan de Déu (IRSJD) – Hospital Sant Joan de Déu (SJD), s’especialitza en el desenvolupament de sistemes d’administració de fàrmacs a través de barreres biològiques. En aquesta línia, el seu candidat principal G2B-002 optimitza el transport i la penetració del fàrmac a través de la barrera hematoencefàlica, incrementant-ne l’eficàcia i minimitzant-ne els efectes secundaris sistèmics.

Gràcies a aquesta denominació de la FDA, G2B-002 es beneficiarà d’un suport regulador reforçat i d’un impuls estratègic que facilitarà la seva transició de la fase preclínica avançada als assaigs clínics.

“La designació de medicament orfe per part de l’EMA i la FDA reforça la nostra confiança en el potencial de G2B-002 per cobrir necessitats crítiques en oncologia pediàtrica”, afirma Meritxell Teixidó, CEO i CSO de Gate2Brain. “Aquest doble reconeixement ens acosta un pas més als assaigs clínics i, en última instància, a oferir una nova esperança als pacients joves i a les seves famílies”.

Gate2Brain manté el seu propòsit de transformar el panorama terapèutic dels tumors cerebrals pediàtrics mitjançant solucions innovadores en l’administració de fàrmacs. La companyia ha comptat amb el suport d’institucions com la Fundació Botín (Mind the Gap), el Banc Sabadell (BStartup Health), el CDTI (Neotec, Multipaís), el Consell Europeu d’Innovació (EIC Accelerator), Startup Capital d’ACCIÓ i CaixaResearch Consolidate de la “Fundació la Caixa”.

» Enllaç a la notícia: web de Gate2Brain [+]