{"id":88080,"date":"2023-09-20T12:26:27","date_gmt":"2023-09-20T10:26:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/la-plataforma-neural-inteligente-de-grafeno-de-inbrain-recibe-la-breakthrough-device-designation-de-la-fda\/"},"modified":"2025-10-13T15:24:54","modified_gmt":"2025-10-13T13:24:54","slug":"la-plataforma-neural-inteligente-de-grafeno-de-inbrain-recibe-la-breakthrough-device-designation-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/la-plataforma-neural-inteligente-de-grafeno-de-inbrain-recibe-la-breakthrough-device-designation-de-la-fda\/","title":{"rendered":"La plataforma neural inteligente de grafeno de InBrain recibe la \u2018Breakthrough Device Designation\u2019 de la FDA"},"content":{"rendered":"

InBrain Neuroelectronics<\/a>, una empresa healthtech<\/em> dedicada al desarrollo de la primera plataforma neural inteligente basada en grafeno del mundo, ha anunciado hoy que su sistema inteligente de modulaci\u00f3n de circuitos neuronales ha recibido la Designaci\u00f3n de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device Designation<\/em>, BDD) de la U.S. Food & Drug Administration (FDA) como terapia complementaria para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Gracias a este reconocimiento, la compa\u00f1\u00eda -con sede en el Parque Cient\u00edfico de Barcelona- recibir\u00e1 informaciones y comentarios a lo largo del proceso regulatorio, as\u00ed como una revisi\u00f3n priorizada por parte de la agencia.<\/strong><\/p>\n

El sistema inteligente de modulaci\u00f3n de circuitos neuronales de InBrain Neuroelectronics<\/a> integra el poder del grafeno, un material bidimensional formado por una red de \u00e1tomos de carbono de s\u00f3lo un \u00e1tomo de espesor. El grafeno, el material m\u00e1s fino que se conoce, pero m\u00e1s resistente que el acero, presenta una combinaci\u00f3n \u00fanica de propiedades el\u00e9ctricas y mec\u00e1nicas que lo hacen ideal para la innovaci\u00f3n neurotecnol\u00f3gica.<\/p>\n

La tecnolog\u00eda de plataforma neural de InBrain permite una resoluci\u00f3n de se\u00f1al ultra-alta a niveles nunca antes alcanzados y utiliza un software de aprendizaje autom\u00e1tico que descodifica biomarcadores espec\u00edficos de la terapia. Esta informaci\u00f3n se usa para proporcionar tratamientos neuroelectr\u00f3nicos altamente selectivos y adaptables destinados a reequilibrar las redes neuronales patol\u00f3gicas.<\/p>\n

\"\"

Tecnolog\u00eda de interfaz neural de grafeno de InBrain (Cr\u00e9ditos: InBrain Neuroelectronics).<\/p><\/div>\n

\u00abEsta Designaci\u00f3n de Dispositivo Innovador de la FDA demuestra el potencial de la plataforma neural de InBrain para mejorar a\u00fan m\u00e1s la vida de los pacientes con la enfermedad de Parkinson\u00bb, comenta Dan Gnansia<\/strong>, jefe de Asuntos Cl\u00ednicos de InBrain Neuroelectronics. \u00abEsperamos trabajar con la agencia para ayudar a llevar este importante avance a la pr\u00e1ctica cl\u00ednica\u00bb.<\/p>\n

La BDD reconoce los dispositivos que representan una innovaci\u00f3n importante u ofrecen pruebas razonables de una ventaja significativa sobre las alternativas existentes aprobadas o autorizadas. Tambi\u00e9n acelera el desarrollo y la revisi\u00f3n por parte de la FDA de nuevos dispositivos con potencial para tratar o diagnosticar de forma m\u00e1s eficaz enfermedades potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.<\/p>\n

\u00abDe las interfaces cerebrales cl\u00ednicas disponibles en la actualidad, la estimulaci\u00f3n cerebral profunda (ECP) es una terapia de \u00e9xito para tratar la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, los electrodos actuales tienen restricciones en cuanto a su tama\u00f1o relativamente grande y baja densidad, lo que limita su precisi\u00f3n para dirigirse a peque\u00f1as estructuras profundas, como el n\u00facleo subtal\u00e1mico (NST), y la resoluci\u00f3n espacial o de la se\u00f1al cuando se detecta la actividad el\u00e9ctrica cerebral patologica\u00bb, explica Helen Bronte Stewart<\/strong>, catedr\u00e1tica de neurolog\u00eda y ciencias neurol\u00f3gicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. \u201cLa nueva generaci\u00f3n de interfaces ultrafinas de alta resoluci\u00f3n basadas en grafeno de InBrain y su plataforma de circuitos asociada pueden mejorar enormemente la precisi\u00f3n, eficiencia y eficacia de la ECP y la modulaci\u00f3n adaptativa o de closed-loop. La Designaci\u00f3n de Dispositivo Innovador de la FDA es una declaraci\u00f3n de c\u00f3mo esta tecnolog\u00eda puede ser un cambio de paradigma en el \u00e1mbito de la neuromodulaci\u00f3n para las personas con enfermedad de Parkinson y esperamos que para otras condiciones neuropsiqui\u00e1tricas en el futuro.\u00bb<\/p>\n

Gracias al reconocimiento de Dispositivo Innovador de la FDA del sistema, la compa\u00f1\u00eda recibir\u00e1 informaciones y comentarios a lo largo del proceso regulatorio, as\u00ed como una revisi\u00f3n priorizada por parte de la agencia.<\/p>\n

\u00abInBrain se dedica a transformar los nuevos descubrimientos en ciencia de materiales en aplicaciones terap\u00e9uticas innovadoras seguras y eficaces\u00bb, a\u00f1ade Carolina Aguilar<\/strong>, directora ejecutiva y cofundadora de la compa\u00f1\u00eda. \u00abPrevemos continuar el desarrollo de nuestra tecnolog\u00eda para tratar otras afecciones que afectan a los sistemas nerviosos central y perif\u00e9rico para que la tecnolog\u00eda BCI sea relevante en neuro y bioelectr\u00f3nica\u00bb.<\/p>\n

InBrain Neuroelectronics se fund\u00f3 en 2020 como spin-off del Instituto Catal\u00e1n de Nanociencia y Nanotecnolog\u00eda (ICN2<\/a>) e\u00a0ICREA<\/a>, con la participaci\u00f3n del Instituto de Microelectr\u00f3nica de Barcelona (IMB-CNM-CSIC<\/a>). Entre sus fundadores se encuentran, adem\u00e1s de Carolina Aguilar,<\/strong> el profesor ICREA Jos\u00e9 A. Garrido<\/strong>, jefe del grupo Materiales y Dispositivos Electr\u00f3nicos Avanzados<\/a> del ICN2; el profesor Kostas Kostarelos<\/strong>, jefe de grupo en el ICN2 y catedr\u00e1tico de Nanomedicina en la Universidad de Manchester (Reino Unido); y el Dr. Anton Guimer\u00e0<\/strong>, investigador del IMB-CNM-CSIC.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda utiliza tecnolog\u00eda de semiconductores derivados para el desarrollo de sistemas interfaz cerebro-ordenador (BCI) que aplicada en neuromodulaci\u00f3n est\u00e1 dise\u00f1ada para decodificar y modular la actividad cerebral en alta resoluci\u00f3n, utilizando inteligencia artificial para desencadenar respuestas adaptativas para el tratamiento neurol\u00f3gico personalizado en la enfermedad de Parkinson, epilepsia y trastornos del habla.<\/p>\n

\u00bb Noticia relacionada [+]<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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