{"id":82560,"date":"2023-02-27T16:28:10","date_gmt":"2023-02-27T15:28:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/newborn-solutions-extiende-a-marruecos-el-ensayo-clinico-internacional-de-su-dispositivo-neosonics\/"},"modified":"2025-10-13T15:25:33","modified_gmt":"2025-10-13T13:25:33","slug":"newborn-solutions-extiende-a-marruecos-el-ensayo-clinico-internacional-de-su-dispositivo-neosonics","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/newborn-solutions-extiende-a-marruecos-el-ensayo-clinico-internacional-de-su-dispositivo-neosonics\/","title":{"rendered":"Newborn Solutions extiende a Marruecos el ensayo cl\u00ednico internacional de su dispositivo Neosonics"},"content":{"rendered":"<p><strong>La startup de tecnolog\u00eda m\u00e9dica <a href=\"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/empresa\/new-born-solutions\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Newborn Solutions<\/a> \u2013ubicada en el Parque Cient\u00edfico de Barcelona y centrada en el desarrollo de un dispositivo first-in-class para la detecci\u00f3n y la monitorizaci\u00f3n no invasiva de la meningitis infantil y otras infecciones en l\u00edquidos serosos- ha recibido la aprobaci\u00f3n oficial de las autoridades sanitarias marroqu\u00edes para realizar su ensayo cl\u00ednico en Marruecos. Este hito le permite incluir al <a href=\"http:\/\/www.churabat.ma\/index.php\/hopital-des-enfants\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">H\u00f4pital de Enfants de Rabat (HER)<\/a>, centro pedi\u00e1trico de referencia del pa\u00eds.<\/strong><\/p>\n<p>Newborn Solutions ha desarrollado <a href=\"https:\/\/newborn.solutions\/neosonics\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Neosonics<\/a>, un dispositivo m\u00e9dico no invasivo que permite contar autom\u00e1ticamente, y en cuesti\u00f3n de segundos, los gl\u00f3bulos blancos presentes en el l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo directamente debajo de la fontanela del lactante. El dispositivo usa ultrasonidos de alta resoluci\u00f3n, materiales de acoplamiento noveles y algoritmos de inteligencia artificial (IA) para descartar o confirmar con precisi\u00f3n la meningitis en neonatos y lactantes de forma r\u00e1pida, sencilla y rentable.<\/p>\n<p>La seguridad del dispositivo Neosonics se ha validado en un ensayo cl\u00ednico internacional con la participaci\u00f3n de tres hospitales en Espa\u00f1a (Hospital Universitario La Paz y Hospital Univeristario Quir\u00f3nsalud en Madrid y Hospital Sant Joan de D\u00e9u en Barcelona) y dos centros en Mozambique (CISM:Centro de Investigaci\u00f3n en Salud de Manhi\u00e7a y Hospital Central de Maputo). En fase de eficacia, tras recibir la autorizaci\u00f3n del Ministerio de Salud marroqu\u00ed, se incorporar\u00e1 el H\u00f4pital d\u2019Enfants de Rabat. Se presentar\u00e1n los primeros resultados del ensayo cl\u00ednico durante el segundo trimestre de este a\u00f1o. Y los de la prueba de concepto ya presentan 100% de sensibilidad, 90% de especificidad y una precisi\u00f3n de 92% in vitro.<\/p>\n<p>\u00abEl inicio del ensayo es muy importante para asegurar el reclutamiento de los pacientes necesarios y aumentar la diversidad de poblaci\u00f3n para testear la eficacia del dispositivo Neosonics en un pa\u00eds con una incidencia de meningitis algo m\u00e1s elevada que Espa\u00f1a\u201d, comenta <strong>Rita<\/strong> <strong>Quesada,<\/strong> Regulatory Lead de Newborn Solutions.<\/p>\n<p>La colaboraci\u00f3n con el H\u00f4pital d\u2019Enfants de Rabat -que forma parte del complejo del Centro Hospitalario Universitario (CHU) Ibn Sina- empez\u00f3 en el 2020 en el marco de un programa financiado por la Agencia Espa\u00f1ola de Desarrollo y Cooperaci\u00f3n (AECID) y liderado por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), para desarrollar la futura implementaci\u00f3n del dispositivo Neosonics en el sistema sanitario de Marruecos, en su aplicaci\u00f3n para el cribado y la monitorizaci\u00f3n de meningitis infantil. A lo largo de estos dos a\u00f1os se han llevado a cabo capacitaciones del personal sanitario sobre el uso del dispositivo.<\/p>\n<h3><strong>Una autorizaci\u00f3n hist\u00f3rica en Marruecos<\/strong><\/h3>\n<p>\u201cEsta aprobaci\u00f3n representa la superaci\u00f3n de una barrera regulatoria de alto riesgo, y dice mucho de nuestra capacidad de adaptaci\u00f3n a ese proceso y del buen trabajo que se lleva a cabo con nuestros socios de ISGlobal\u201d, destaca <strong>Javier Jim\u00e9nez<\/strong>, CEO de Newborn Solutions.<\/p>\n<p>\u201cHa sido un proceso largo de un a\u00f1o, ya que, hasta el momento, ninguna otra empresa hab\u00eda solicitado la autorizaci\u00f3n para hacer un ensayo cl\u00ednico con Producto Sanitario en Marruecos, por lo que las autoridades (DMP &#8211; Direction des M\u00e9dicaments et Pharmacies del Ministerio de Salud de Marruecos) han establecido junto a nosotros los requerimientos para la solicitud. En efecto, el m\u00e1s complicado ha sido conseguir un representante legal en el pa\u00eds que fuese distribuidor o fabricante de producto sanitario, ya que este era uno de los criterios a cumplir\u201d, puntualiza <strong>Quesada<\/strong>.<\/p>\n<p>Gracias al acompa\u00f1amiento de la Oficina Exterior de Comercio e Inversiones de Catalu\u00f1a (ACCI\u00d3) en Casablanca, se facilit\u00f3 la identificaci\u00f3n de empresa distribuidora en Marruecos, as\u00ed como conocimientos espec\u00edficos del mercado local.<\/p>\n<h3><strong>ISGlobal y Newborn Solutions, una alianza imprescindible<\/strong><\/h3>\n<p>ISGlobal lleva m\u00e1s de 20 a\u00f1os presente en Marruecos, y poder contar con la red local de la instituci\u00f3n ha facilitado el desarrollo del proyecto para el equipo de Newborn Solutions. \u00abHaber obtenido la primera aprobaci\u00f3n de la DMP para la evaluaci\u00f3n rigurosa de un dispositivo m\u00e9dico en Marruecos es un paso de gigante que sin duda contribuir\u00e1 a reducir la enorme discordancia entre la carga de las enfermedades infecciosas y los pocos recursos de investigaci\u00f3n dedicados a estas en el pa\u00eds\u00bb, destaca <strong>Quique Bassat<\/strong>, investigador ICREA en ISGlobal, y quien lidera el proyecto desde la instituci\u00f3n. Bassat, l\u00edder cl\u00ednico para el equipo de Newborn Solutions, ha tenido un rol esencial para establecer la colaboraci\u00f3n y fortalecer la relaci\u00f3n actual con el H\u00f4pital d\u2019Enfants de Rabat y el Ministerio de Salud marroqu\u00ed. \u201cDe hecho, ya se plantean futuras colaboraciones con el mismo hospital para diferentes aplicaciones\u201d, a\u00f1ade <strong>Quesada<\/strong>.<\/p>\n<p>\u201cEsta aprobaci\u00f3n y el inicio del ensayo cl\u00ednico marca un precedente hist\u00f3rico para el equipo cl\u00ednico involucrado en el proyecto y el hospital, que gana en reconocimiento y visibilidad. Sin duda ser\u00e1 un referente para futuros equipos de investigaci\u00f3n, har\u00e1 posible que surjan nuevas oportunidades de proyectos y colaboraciones\u201d, subraya <strong>Sara Arias<\/strong>, investigadora de ISGlobal en Rabat, cuyo papel ha sido clave para la ejecuci\u00f3n del proyecto, tanto para fortalecer la relaci\u00f3n con el equipo cl\u00ednico, as\u00ed como con las gestiones administrativas con las autoridades locales y la empresa distribuidora.<\/p>\n<h3><strong>Newborn Solutions innova para tener un impacto global en la salud<\/strong><\/h3>\n<p>Bajo petici\u00f3n de l\u00edderes de opini\u00f3n, Newborn Solutions trabaja en el desarrollo de otras aplicaciones del dispositivo para el cribado y la monitorizaci\u00f3n de forma no invasiva de infecciones en l\u00edquidos serosos del cuerpo. Concretamente, se han iniciado ensayos cl\u00ednicos para demostrar su prueba de concepto en uve\u00edtis (con el Hospital Germans Trias i Pujol en Badalona, Barcelona) y peritonitis (con el Hospital Bellvitge en L\u2019Hospitalet de Llobregat, Barcelona). Los primeros datos para estas aplicaciones son muy prometedores.<\/p>\n<p>El equipo de Newborn Solutions innova para tener impacto global en salud con tecnolog\u00edas plataforma y de escalabilidad exponencial, tanto en dispositivos m\u00e9dicos basado en ultrasonidos y machine learning, como en el desarrollo de software predictivo basado en algoritmos de IA con el fin de facilitar y democratizar globalmente la detecci\u00f3n temprana, el cribado, el diagn\u00f3stico y el tratamiento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La startup de tecnolog\u00eda m\u00e9dica Newborn Solutions \u2013ubicada en el Parque Cient\u00edfico de Barcelona y centrada en el desarrollo de un dispositivo first-in-class para la detecci\u00f3n y la monitorizaci\u00f3n no&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":82521,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[356],"tags":[],"class_list":["post-82560","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-empresas"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - 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