{"id":66946,"date":"2021-10-01T11:46:28","date_gmt":"2021-10-01T09:46:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/oxolife-inicia-un-ensayo-clinico-pionero-para-mejorar-la-implantacion-embrionaria-y-la-tasa-de-fertilidad-femenina\/"},"modified":"2025-10-13T15:31:58","modified_gmt":"2025-10-13T13:31:58","slug":"oxolife-inicia-un-ensayo-clinico-pionero-para-mejorar-la-implantacion-embrionaria-y-la-tasa-de-fertilidad-femenina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/oxolife-inicia-un-ensayo-clinico-pionero-para-mejorar-la-implantacion-embrionaria-y-la-tasa-de-fertilidad-femenina\/","title":{"rendered":"Oxolife\u00a0inicia un ensayo cl\u00ednico pionero para mejorar la implantaci\u00f3n embrionaria y la\u00a0tasa\u00a0de fertilidad femenina"},"content":{"rendered":"<p><strong>La biotecnol\u00f3gica<a href=\"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/oxolife-2-2\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> Oxolife<\/a>, con sede en el Parque Cient\u00edfico de Barcelona, ha iniciado un ensayo cl\u00ednico internacional para evaluar la eficacia de su f\u00e1rmaco OXO-001, un tratamiento <em>firs-in-class<\/em> que act\u00faa espec\u00edficamente sobre la implantaci\u00f3n del embri\u00f3n para aumentar la tasa de \u00e9xito del embarazo. Se trata de un gran avance, ya que responde a una necesidad m\u00e9dica no cubierta que afecta a millones de mujeres en procesos de reproducci\u00f3n asistida en todo el mundo, y para la que no hay ninguna opci\u00f3n terap\u00e9utica.<\/strong><\/p>\n<p>Oxolife ha podido iniciar este estudio de fase II gracias a una ronda de financiaci\u00f3n de 5 millones de euros que cerr\u00f3 en 2020, liderada por el fondo Inveready, junto con el Centro para el Desarrollo Tecnol\u00f3gico Industrial (CDTI) y BStartup, entre otros.<\/p>\n<p>El objetivo de este ensayo <span class=\"TextRun SCXW222470456 BCX0\" lang=\"CA-ES\" xml:lang=\"CA-ES\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW222470456 BCX0\">cl\u00ednico <\/span><\/span>de fase II,\u00a0<span class=\"TextRun SCXW222470456 BCX0\" lang=\"CA-ES\" xml:lang=\"CA-ES\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW222470456 BCX0\"><a href=\"https:\/\/oxolife.com\/es\/tecnologia\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">OXOART-2<\/a>, es demostrar que OXO-001 mejora la implantaci\u00f3n embrionaria comparado con placebo. <\/span><\/span>El estudio se lleva a cabo en 24 cl\u00ednicas de reproducci\u00f3n asistida de Espa\u00f1a, Rep\u00fablica Checa y Polonia, y tiene el objetivo de incluir a 351 mujeres que lleven a cabo un ciclo de fecundaci\u00f3n in vitro. Tras la autorizaci\u00f3n de las agencias reguladoras de los tres pa\u00edses, la inclusi\u00f3n de pacientes ha empezado este mes de septiembre y est\u00e1 previsto que se mantenga abierta hasta febrero de 2022.<\/p>\n<p>OXO-001 es un comprimido oral que no contiene hormonas, que ya ha mostrado su eficacia en la mejora de la implantaci\u00f3n embrionaria en estudios precl\u00ednicos. Adem\u00e1s, ha superado todos los estudios precl\u00ednicos de seguridad necesarios con los est\u00e1ndares de calidad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Est\u00e1 previsto que el estudio actual de fase II finalice en 2023 y, con los resultados positivos, Oxolife har\u00e1 un \u00faltimo ensayo de fase III, con el objetivo de que OXO-001 llegue al mercado en 2028.<\/p>\n<p>\u00abLos buenos resultados obtenidos hasta la fecha convierten a OXO-001 en un potencial tratamiento muy prometedor para mejorar las tasas de fertilidad y embarazo de las mujeres en procesos de reproducci\u00f3n asistida. Iniciamos ahora una segunda fase de ensayo cl\u00ednico en la que esperamos sumar cada d\u00eda a m\u00e1s pacientes que quieran participar en el estudio y ayudarnos a ser pioneros en la mejora de la fertilidad femenina\u00bb, afirma la <strong>Dra. Agn\u00e8s Arbat<\/strong>, CEO y CMO de Oxolife.<\/p>\n<p>\u201cTras certificar el buen perfil de seguridad de OXO-001, ahora avanzamos para demostrar su eficacia en la mejora de la fertilidad, para lo que contamos con 24 centros de referencia a los que queremos agradecer su colaboraci\u00f3n en el ensayo\u00bb, apunta el <strong>Dr. Ignasi Canals<\/strong>, director cient\u00edfico de Oxolife. \u00abOXO-001 es una oportunidad teniendo en cuenta que cada a\u00f1o se realizan en el mundo m\u00e1s de 3 millones de ciclos de t\u00e9cnicas de reproducci\u00f3n asistida, como la fecundaci\u00f3n in vitro, pero m\u00e1s de la mitad no terminan con un nacimiento, por causas como el fallo en la implantaci\u00f3n embrionaria\u201d.<\/p>\n<h3><strong>Participaci\u00f3n de 13 centros de reproducci\u00f3n asistida de toda Espa\u00f1a<\/strong><\/h3>\n<p>Buena parte del estudio de Oxolife tendr\u00e1 lugar en Espa\u00f1a, donde se encuentran 13 de los 24 centros hospitalarios participantes y donde se espera incluir al menos al 50% de las pacientes. De hecho, Espa\u00f1a es el pa\u00eds de Europa donde se realizan m\u00e1s ciclos de fecundaci\u00f3n in vitro, y cuenta con centros de reproducci\u00f3n asistida con gran experiencia y relevancia a escala nternacional.<\/p>\n<p>Los centros espa\u00f1oles participantes y que est\u00e1n incluyendo a pacientes en el ensayo de Oxolife est\u00e1n ubicados en las ciudades de Madrid (IVI Madrid, Hospital Universitario Quir\u00f3nsalud Madrid, GINEFIV Madrid, Instituto Bernab\u00e9u Madrid), Barcelona (IVI Barcelona, Hospital Universitario Dexeus, Hospital Universitario Quir\u00f3nsalud Barcelona), Valencia (IVI Valencia), Sevilla (Ginemed Sevilla), Zaragoza (IVI Zaragoza), Palma (IVI Mallorca), Bilbao (IVI Bilbao) y Alicante (Instituto Bernab\u00e9u Alicante).<\/p>\n<p>Las mujeres que participen en el estudio se dividir\u00e1n en tres grupos de tratamiento, uno con placebo y otros dos con dosis de OXO-001. Recibir\u00e1n un comprimido oral diario durante un periodo de entre dos y tres meses. Se espera que los resultados del ensayo muestren una mejora en las tasas de embarazo y nacimientos en las mujeres tratadas con OXO-001 respecto al grupo placebo, y determinar si una de las dos dosis ensayadas del f\u00e1rmaco se asocia a una mejor eficacia que la otra. Por otro lado, el estudio tambi\u00e9n incluye un seguimiento de la madre y del reci\u00e9n nacido hasta seis meses despu\u00e9s del nacimiento.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La biotecnol\u00f3gica Oxolife, con sede en el Parque Cient\u00edfico de Barcelona, ha iniciado un ensayo cl\u00ednico internacional para evaluar la eficacia de su f\u00e1rmaco OXO-001, un tratamiento firs-in-class que act\u00faa&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":66924,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[356],"tags":[],"class_list":["post-66946","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-empresas"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Oxolife\u00a0inicia un ensayo cl\u00ednico pionero para mejorar la implantaci\u00f3n embrionaria y la\u00a0tasa\u00a0de fertilidad femenina - 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