{"id":62870,"date":"2021-05-10T15:05:28","date_gmt":"2021-05-10T13:05:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/leanbio-participa-en-un-proyecto-europeo-para-acelerar-la-produccion-de-nanofarmacos\/"},"modified":"2025-10-13T15:32:36","modified_gmt":"2025-10-13T13:32:36","slug":"leanbio-participa-en-un-proyecto-europeo-para-acelerar-la-produccion-de-nanofarmacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/leanbio-participa-en-un-proyecto-europeo-para-acelerar-la-produccion-de-nanofarmacos\/","title":{"rendered":"Leanbio participa en un proyecto europeo para acelerar la producci\u00f3n de nanof\u00e1rmacos"},"content":{"rendered":"

La compa\u00f1\u00eda Leanbio<\/a>, con sede en el Parc Cient\u00edfic de Barcelona, participa en el proyecto europeo Phoenix<\/a> para promover el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos basados en nanotecnolog\u00eda. Con esta iniciativa -que cuenta con un presupuesto de 14,5 millones de euros para los pr\u00f3ximos 4 a\u00f1os, financiados por el programa Horizon 2020 -se quiere implementar una red de infraestructuras que permita acortar el tiempo entre la investigaci\u00f3n en el laboratorio y las primeras etapas cl\u00ednicas. Un total de 11 socios del mundo acad\u00e9mico y de la industria de toda Europa han unido sus fuerzas para crear este \u00abbanco de pruebas de innovaci\u00f3n abierta\u00bb para nanof\u00e1rmacos.<\/strong><\/p>\n

El objetivo del proyecto es proporcionar servicios para el desarrollo, la caracterizaci\u00f3n, el testeado, la evaluaci\u00f3n de la seguridad, el escalado, la producci\u00f3n siguiendo buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (Good Manufacturing Practices<\/em>, GMPs) y la comercializaci\u00f3n de nanof\u00e1rmacos desde el laboratorio hasta el mercado.<\/p>\n

Adem\u00e1s de Leanbio, forman parte del consorcio la compa\u00f1\u00eda Grace Bio SL y dos institutos del Consejo Superior de Investigaciones Cient\u00edficas (CSIC): el Instituto de Nanociencia y Materiales de Arag\u00f3n (INMA, CSIC-UNIZAR) y el Instituto de Ciencia de Materiales de Barcelona (ICMAB, CSIC) y Nanomol Technologies SL, spin-off<\/em> del ICMAB-CSIC.<\/p>\n

En el proyecto -liderado por el Luxembourg Institute of Science and Technology (Luxemburgo) con el apoyo de la pyme alemana MyBiotech en la coordinaci\u00f3n cient\u00edfica- participan tambi\u00e9n: Topas Therapeutics GmbH (Alemania), Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH (Austria), BioNanoNet Forschungsgesellschaft mbH (Austria), Institute for Medical Research and Occupational Health (Croacia) y Cenya Imaging BV (Pa\u00edses Bajos).<\/p>\n

Banco de pruebas de innovaci\u00f3n abierta para nanof\u00e1rmacos<\/strong><\/h3>\n

Los nanof\u00e1rmacos son medicamentos que utilizan la nanotecnolog\u00eda (el uso de la materia a escala at\u00f3mica, molecular y supramolecular con fines industriales) de alguna forma para conseguir una mayor eficacia y seguridad. El establecimiento de las actuales buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMPs) en la producci\u00f3n de nanof\u00e1rmacos a gran escala es el paso clave para transferir con \u00e9xito los nanof\u00e1rmacos del laboratorio al paciente. Debido a la falta de recursos para implementar la fabricaci\u00f3n GMP in situ, la producci\u00f3n de nanof\u00e1rmacos innovadores sigue siendo un reto para los principales actores del mercado de la nanomedicina de la UE, como las empresas de nueva creaci\u00f3n y las pymes. Para permitir la aplicaci\u00f3n con \u00e9xito de los nanof\u00e1rmacos en el campo de la nanomedicina, es necesario establecer un banco de pruebas de innovaci\u00f3n abierta (OITB) basado en la ciencia y la regulatoria europea.<\/p>\n

Dentro de este contexto, el proyecto Phoenix tiene como objetivo permitir la transferencia de nanof\u00e1rmacos desde el laboratorio a los ensayos cl\u00ednicos de forma fluida, oportuna y econ\u00f3mica, proporcionando el banco de pruebas de innovaci\u00f3n abierta (PHOENIX-OITB) necesario, avanzado, asequible y de f\u00e1cil acceso, que permitir\u00e1 disponer de una red consolidada de instalaciones, tecnolog\u00edas, servicios y experiencia para todos los aspectos de la transferencia de tecnolog\u00eda, desde la caracterizaci\u00f3n, el testeado y la verificaci\u00f3n hasta el escalado, la fabricaci\u00f3n conforme a las GMPs y la orientaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n

Cada integrante del proyecto aporta su infraestructura -como laboratorios o equipos cient\u00edficos- conocimiento y pericia para crear un polo de conocimiento entre los diferentes socios. Esta infraestructura se pondr\u00e1 al alcance de laboratorios farmac\u00e9uticos, empresas, grupos de investigaci\u00f3n y\u00a0startups\u00a0para desarrollar nuevos f\u00e1rmacos en el campo de la\u00a0nanomedicina, la producci\u00f3n final de los cuales se centralizar\u00e1 en Alemania.<\/p>\n

Concretamente, Leanbio es el responsable del desarrollo y escalado de productos bioterap\u00e9uticos y, conjuntamente con Grace Bio, tambi\u00e9n de su producci\u00f3n siguiendo buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMPs) para apoyar los ensayos cl\u00ednicos y la provisi\u00f3n para mercados globales.<\/p>\n

\"\"

Andreu Soldevila (Foto: Leanbio).<\/p><\/div>\n

Fundada en 2014 por el Dr. Andreu Soldevila F\u00e0brega<\/strong>, Leanbio naci\u00f3 con el objetivo de ofrecer soluciones para el desarrollo de productos biol\u00f3gicos, principalmente en el sector biopharma, proporcionando enfoques sencillos para reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n de nuevas entidades biol\u00f3gicas y\/o biosimilares. Leanbio desarrolla tecnolog\u00eda, procesos y productos biol\u00f3gicos propios y para terceros, siguiendo un planteamiento QbD (Quality by Design<\/em>) y el pleno cumplimiento de las agencias reguladoras.<\/p>\n

En 2016 la compa\u00f1\u00eda invirti\u00f3 en sus instalaciones del Parc Cient\u00edfic de Barcelona para dar un paso en bioterap\u00e9utica con el primer producto biofarmac\u00e9utico en inmunoterapia.<\/p>\n

\u00bb M\u00e1s informaci\u00f3n en las webs del CSIC [+]<\/a> y de CORDIS [+]<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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