{"id":60865,"date":"2021-03-05T13:08:04","date_gmt":"2021-03-05T12:08:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/accure-therapeutics-recluta-al-primer-paciente-para-el-ensayo-clinico-en-fase-ii-de-su-tratamiento-para-la-neuritis-optica-aguda\/"},"modified":"2025-10-13T15:33:05","modified_gmt":"2025-10-13T13:33:05","slug":"accure-therapeutics-recluta-al-primer-paciente-para-el-ensayo-clinico-en-fase-ii-de-su-tratamiento-para-la-neuritis-optica-aguda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/accure-therapeutics-recluta-al-primer-paciente-para-el-ensayo-clinico-en-fase-ii-de-su-tratamiento-para-la-neuritis-optica-aguda\/","title":{"rendered":"Accure Therapeutics recluta al primer paciente para el ensayo cl\u00ednico en fase II de su tratamiento para la neuritis \u00f3ptica aguda"},"content":{"rendered":"<p><strong><a href=\"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/empresa\/accure-therapeutics\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Accure Therapeutics<\/a>, con sede en el Parc Cient\u00edfic de Barcelona, especializada en la I+D de medicamentos innovadores y en fase cl\u00ednica en el \u00e1mbito del Sistema Nervioso Central (SNC), ha inscrito al primer paciente en su ensayo cl\u00ednico de fase II <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04762017\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ACUITY<\/a>, que evaluar\u00e1 la seguridad, tolerabilidad y eficacia del neuroprotector ACT-01 en neuritis \u00f3ptica aguda (AON). La biotecnol\u00f3gica, que forma parte de la <a href=\"https:\/\/fundaciongaem.org\/innovacion\/#aceleradora\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Aceleradora GAEM<\/a>, espera obtener resultados en la segunda mitad de 2022.<\/strong><\/p>\n<p>ACUITY se lleva a cabo dentro de la red de neurolog\u00eda y oftalmolog\u00eda del Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (<a href=\"https:\/\/www.aphp.fr\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">AP-HP)<\/a>, principalmente en el <a href=\"http:\/\/pitiesalpetriere.aphp.fr\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">H\u00f4pital Pitie-Salp\u00eatri\u00e8re<\/a>. Supervisan el estudio la investigadora principal, la Dra. C\u00e9line Louapre, de l\u2019Institut du Cerveau et de la Moelle \u00e9pini\u00e8re (<a href=\"https:\/\/institutducerveau-icm.org\/fr\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Institut du Cerveau \u2013 ICM<\/a>), y la asesora cient\u00edfica, la Dra. Sophie Bonnin, del Departamento de Oftalmolog\u00eda del Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re.<\/p>\n<p>El ensayo incluir\u00e1 a un total de 36 pacientes en dos grupos paralelos aleatorizados. Se les har\u00e1 un seguimiento durante seis meses para evaluar la seguridad y los signos preliminares de eficacia.<\/p>\n<p>La Dra. C\u00e9line Louapre ha comentado que \u00abeste estudio se ha creado para confirmar la seguridad y la tolerabilidad del f\u00e1rmaco de Accure (ACT-01) , tanto en pruebas cl\u00ednicas como de imagen mediante tomograf\u00edas de coherencia \u00f3ptica (TCO), en pacientes con enfermedades desmielinizantes inflamatorias como la NOA. Estos primeros resultados de eficacia en pacientes nos dar\u00e1n una estimaci\u00f3n del efecto del tratamiento y nos ayudar\u00e1n a calcular el tama\u00f1o de la muestra para el pr\u00f3ximo estudio cl\u00ednico.\u00bb<\/p>\n<p>La eficacia preliminar de ACT-01 se evaluar\u00e1 durante un periodo de seis meses, despu\u00e9s de la aparici\u00f3n de los signos de la NOA. Para entonces, se espera que casi todos los pacientes ya hayan mejorado de manera natural; por lo tanto, este periodo estrat\u00e9gico servir\u00e1 para comparar los perfiles de la evoluci\u00f3n de la enfermedad y la evoluci\u00f3n estructural y funcional entre los pacientes de los dos grupos de tratamiento. Para la mayor\u00eda de los pacientes, la reducci\u00f3n del grosor de las capas de la retina del ojo afectado ocurre durante los primeros seis meses desde la aparici\u00f3n de la NOA, seg\u00fan las medidas tomadas a partir de la capa de fibras nerviosas de la retina, y la capa de las c\u00e9lulas ganglionares y capa plexiforne mediante TCO.<\/p>\n<p>\u00abEstamos muy ilusionados de iniciar la fase II del estudio con nuestro f\u00e1rmaco candidato ACT-01 en pacientes con trastornos desmielinizantes inflamatorios\u00bb, comenta la Dra. Rosella Medori, CMO de Accure Therapeutics. \u00abLos resultados del estudio en fase II pueden servir como base s\u00f3lida para ampliar el futuro desarrollo cl\u00ednico determinante de nuestro f\u00e1rmaco candidato innovador y modificador de la NOA con el objetivo de abordar los problemas de discapacidad residual y acumulada en otros trastornos neurodegenerativos cr\u00f3nicos del SNC\u00bb.<\/p>\n<p>ACT-01 es un f\u00e1rmaco peptidomim\u00e9tico innovador modificador de la esclerosis m\u00faltiple (EM) y de la neuritis \u00f3ptica aguda (NOA); en este \u00faltimo caso est\u00e1 designado como f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano por la FDA, en Estados Unidos, y por la EMA en Europa.<\/p>\n<p>La NOA es un trastorno desmielinizante inflamatorio agudo del nervio \u00f3ptico. Los pacientes afectados presentan p\u00e9rdida de visi\u00f3n unilateral, subaguda y dolorosa. Se considera una enfermedad minoritaria, con una incidencia de 1 a 5 casos por cada 100 000 personas al a\u00f1o. Mientras que hasta en el 20 % de los pacientes la NOA es el primer signo de la esclerosis m\u00faltiple (EM), en la mitad de los casos, la NOA aparece como una reca\u00edda de la EM durante la evoluci\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n<p>Los corticoesteroides intravenosos o orales a dosis altas son el est\u00e1ndar habitual de tratamiento, aunque actualmente no existe ninguna terapia aprobada que conserve la vista o la integridad de las fibras nerviosas ganglionares y retinianas despu\u00e9s de un episodio de NOA. Por lo tanto, es necesario un f\u00e1rmaco neuroprotector; uno que pueda evitar la p\u00e9rdida ax\u00f3nica a largo plazo y, con suerte, consiga un desenlace mucho m\u00e1s favorable en la conservaci\u00f3n de la vista.<\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/accure-therapeutics-arranca-en-el-parc-cientific-de-barcelona-tras-el-cierre-de-una-primera-ronda-de-76-me\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00bb Noticia relacionada [+]<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Accure Therapeutics, con sede en el Parc Cient\u00edfic de Barcelona, especializada en la I+D de medicamentos innovadores y en fase cl\u00ednica en el \u00e1mbito del Sistema Nervioso Central (SNC), ha&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":60845,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[356],"tags":[],"class_list":["post-60865","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-empresas"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.4 - 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