{"id":39185,"date":"2018-07-17T00:00:00","date_gmt":"2018-07-16T23:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.pcb.ub.edu\/\/som-biotech-inicia-el-ensayo-clinico-de-fase-iia-de-un-farmaco-para-la-enfermedad-de-huntington\/"},"modified":"2020-11-16T16:22:57","modified_gmt":"2020-11-16T15:22:57","slug":"som-biotech-inicia-el-ensayo-clinico-de-fase-iia-de-un-farmaco-para-la-enfermedad-de-huntington","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/som-biotech-inicia-el-ensayo-clinico-de-fase-iia-de-un-farmaco-para-la-enfermedad-de-huntington\/","title":{"rendered":"SOM Biotech inicia el ensayo cl\u00ednico de Fase IIa de un f\u00e1rmaco para la enfermedad de Huntington"},"content":{"rendered":"<p>SOM Biotech descubri\u00f3\u00a0la\u00a0nueva actividad terap\u00e9utica del medicamento mediante su plataforma computacional basada en algoritmos de inteligencia artificial \u00a0(Phoenix\u00ae) y, despu\u00e9s de los prometedores resultados de los ensayos precl\u00ednicos, la biofarmac\u00e9utica inicia el estudio de Fase IIa de prueba de concepto en humanos con objeto de determinar la eficacia y seguridad del f\u00e1rmaco en pacientes con enfermedad de Huntington.<\/p>\n<p>El ensayo est\u00e1 coordinado por el neur\u00f3logo Dr. Jaume Kulisevsky, director del Instituto de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica Sant Pau (<a href=\"http:\/\/www.recercasantpau.cat\/es\/instituto\/iib-sant-pau\/presentacion\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">IIB Sant Pau<\/a>) y de la Unidad de Trastornos del Movimiento del <a href=\"http:\/\/www.santpau.cat\/es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona<\/a>, i se realizar\u00e1 paralelamente en tres centros m\u00e1s: el <a href=\"https:\/\/www.hospitalclinic.org\/ca\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Hospital Cl\u00ednic de Barcelona<\/a>, el <a href=\"http:\/\/www.bellvitgehospital.cat\/es_index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Hospital Universitario de Bellvitge<\/a> y el <a href=\"https:\/\/hospital.vallhebron.com\/es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Hospital Universitario Vall d&#8217;Hebron<\/a>, bajo el liderazgo del Dr. Esteban Mu\u00f1oz, la Dra. Matilde Calopa y el Dr. Josep G\u00e0mez, respectivamente.<\/p>\n<p>\n<span style=\"font-size:16px\"><strong>Una enfermedad\u00a0minoritaria y discapacitante<\/strong><\/span><\/p>\n<p>La enfermedad de Huntington es un trastorno neurodegenerativo desencadenado por una alteraci\u00f3n gen\u00e9tica (la mutaci\u00f3n del gen que codifica la prote\u00edna llamada huntingtina) que destruye gradualmente las neuronas en regiones espec\u00edficas del cerebro y comporta una grave disfunci\u00f3n motora, cognitiva y de comportamiento. Es una enfermedad hereditaria autos\u00f3mica dominante: una persona que presenta esta mutaci\u00f3n tiene un 50% de probabilidad de transmitirla a su descendencia.<\/p>\n<p>Seg\u00fan estudios internos de la compa\u00f1\u00eda, la prevalencia de esta enfermedad es de entre 6 y 8 por cada 10.000 personas en los pa\u00edses occidentales, y la mayor parte de los afectados la desarrollan entre los 35 y los 55 a\u00f1os. La esperanza de vida es larga, entre 15 y 20 a\u00f1os, durante los cuales la enfermedad progresa de forma gradual y lenta, generando una gran discapacidad funcional, social y familiar.<\/p>\n<p>\u00a0\u201cLa enfermedad de Huntington afecta a unas 2.500 personas en Espa\u00f1a y unas 78.000 en el mundo. No tiene ning\u00fan tratamiento que modifique la progresi\u00f3n y los medicamentos disponibles son sintom\u00e1ticos con efectos secundarios que muchas veces hacen que no se puedan usar. SOM3355 es un f\u00e1rmaco seguro que se ha administrado durante muchos a\u00f1os a enfermos con hipertensi\u00f3n y el cual ha sido muy muy valorado por un estudio de mercado llevado a cabo por Insights in Life Science (ilS)\u201d, afirma el Dr. Ra\u00fal Insa, CEO de SOM Biotech.\u201d<\/p>\n<p>Y a\u00f1ade: \u201cEsperemos poder demostrar la eficacia esperada en este ensayo cl\u00ednico puesto que supondr\u00eda una reducci\u00f3n considerable del gasto sanitario al ser un producto conocido y con un coste reducido respecto a otras alternativas. Si todo va bien, podr\u00eda llegar al mercado en un periodo de cinco a\u00f1os y lograr unas ventas mundiales alrededor de los 600 millones de euros\u201d.<\/p>\n<p>SOM3355 es el segundo producto de SOM Biotech que llega a fase cl\u00ednica. Viene precedido por el exitoso caso del compuesto SOM0226 para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina que la biofarmac\u00e9utica licenci\u00f3 a la norteamericana Corino Therapeutics Inc, despu\u00e9s de obtener resultados muy positivos en el estudio de Fase IIa realizado en el Hospital Vall de Hebr\u00f3n de Barcelona.<\/p>\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>Eficacia y seguridad para combatir los movimientos coreicos<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Los s\u00edntomas m\u00e1s visibles e incapacitantes asociados a la enfermedad de Huntington son los movimientos coreicos (del griego khoreia, baile): movimientos anormales, bruscos, irregulares e incontrolados que afectan predominantemente a las extremidades y m\u00fasculos faciales. Su intensidad se agrava en las etapas finales de esta patolog\u00eda, provocando que la funci\u00f3n motora de los pacientes se vea severamente afectada durante sus \u00faltimos a\u00f1os de vida.<\/p>\n<p>Despu\u00e9s de un proceso interno de descubrimiento y de la finalizaci\u00f3n de los ensayos precl\u00ednicos, SOM Biotech verific\u00f3 que el f\u00e1rmaco SOM3355 ofrec\u00eda un gran potencial para el tratamiento de los trastornos del movimiento del sistema nervioso central asociados a la enfermedad de Huntington, y que, adem\u00e1s, sus propiedades eran susceptibles de evitar los graves efectos secundarios que presentan otros f\u00e1rmacos empleados para el tratamiento de la patolog\u00eda, lo que les ha conllevado obtener una prescripci\u00f3n restringida. La aplicaci\u00f3n de SOM3355 tambi\u00e9n podr\u00eda hacerse extensible a la discinesia tard\u00eda, el s\u00edndrome de Tourette o el hemibalismo, seg\u00fan fuentes de la propia compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n<p>Ahora este el estudio de Fase IIa permitir\u00e1 a la farmac\u00e9utica determinar la eficacia y seguridad del compuesto en la reducci\u00f3n de los movimientos coreicos en 30 pacientes con enfermedad de Huntington durante un periodo de 6 meses.<\/p>\n<p>\u201cActualmente el tratamiento del trastorno del movimiento en la enfermedad de Huntington se ve limitado por los efectos secundarios de los f\u00e1rmacos empleados. SOM3355 ofrece una alternativa prometedora para mejorar las herramientas disponibles para tratar esta patolog\u00eda. El ensayo cl\u00ednico que ahora iniciamos tiene un dise\u00f1o doble-ciego y aleatorizado que permitir\u00e1 comprobar objetivamente la capacidad del f\u00e1rmaco para mejorar los movimientos anormales. La participaci\u00f3n de cuatro centros de nuestro entorno facilitar\u00e1 el reclutamiento del n\u00famero suficiente de enfermos y garantiza la objetividad de los resultados. Por otro lado, este estudio demuestra la competitividad y la importancia de la colaboraci\u00f3n entras las compa\u00f1\u00edas biocient\u00edficas y los hospitales y centros de investigaci\u00f3n del pa\u00eds\u201d, afirma el coordinador del ensayo, el Dr. Jaume Kulisevsky, director del IIB Sant Pau y de la Unidad de Trastornos del Movimiento del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.<\/p>\n<p>\u25ba <a href=\"http:\/\/www.pcb.ub.edu\/portal\/es\/noticies\/-\/noticia\/alianca-entre-som-biotech-i-nippon-chemiphar-per-desenvolupar-una-nova-indicacio-orfena-d-un-medicament-contra-la-hipertensio?inheritRedirect=false&amp;redirect=%2Fportal%2Fes%2Fcerca%3Fp_p_id%3Dcercador_WAR_empleatsempresesportlet%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3Dcolumn-1%26p_p_col_count%3D1%26_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_keywords%3DSOM%26_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_tab%3D3&amp;backURL=%2Fportal%2Fes%2Fcerca%3Fp_p_id%3Dcercador_WAR_empleatsempresesportlet%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3Dcolumn-1%26p_p_col_count%3D1%26_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_keywords%3DSOM%26_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_tab%3D3\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Noticia relacionada [+]<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La biofarmac\u00e9utica <a href=\"http:\/\/www.pcb.ub.edu\/portal\/es\/cerca?p_p_id=cercador_WAR_empleatsempresesportlet&amp;p_p_lifecycle=0&amp;p_p_state=maximized&amp;p_p_mode=view&amp;p_p_col_id=column-1&amp;p_p_col_count=1&amp;_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_jspPage=%2Fhtml%2Fcommon%2Fdetall-empresa.jsp&amp;_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_empresaId=ENT_003948&amp;_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_redirect=%2Fportal%2Fes%2Fcerca%3Fp_p_id%3Dcercador_WAR_empleatsempresesportlet%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_mode%3Dview%26_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_keywords%3DSOM%26_cercador_WAR_empleatsempresesportlet_tab%3D1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">SOM Biotech<\/a>\u00a0\u2013ubicada en el Parc Cient\u00edfic\u00a0de Barcelona (PCB)\u00a0y especializada en el\u00a0reposicionamiento\u00a0de f\u00e1rmacos para tratar enfermedades minoritarias del sistema nervioso\u2013 ha iniciado la fase cl\u00ednica de un innovador tratamiento para los movimientos\u00a0coreicos\u00a0asociados a la enfermedad de\u00a0Huntington: el compuesto SOM3355, un f\u00e1rmaco que actualmente se comercializa para la hipertensi\u00f3n arterial. 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