El ensayo, un estudio cl\u00ednico de Fase Ib, empezar\u00e1 este mes de julio con 12 pacientes de EM y NMO para demostrar la eficacia y la seguridad de la terapia. Entre los criterios de inclusi\u00f3n destacan los siguientes: edades comprendidas entre los 18 y 65 a\u00f1os con una duraci\u00f3n de la enfermedad superior a un a\u00f1o y con un grado de discapacidad entre 3,0-8,5 de la\u00a0Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS). As\u00ed mismo, algunos de los criterios de exclusi\u00f3n son: si el paciente ha recibido tratamiento con corticoides o ha tenido un brote en el \u00faltimo mes; si sufre alguna enfermedad sist\u00e8mica grave o\u00a0tiene antecedentes personales de c\u00e1ncer; si son mujeres en edad f\u00e9rtil y no utilizan m\u00e9todos anticonceptivos eficaces, o si\u00a0est\u00e1n embarazadas o son lactantes.<\/p>\n
Los resultados esperados del ensayo \u2013que los investigadores prev\u00e9n\u00a0finalizar a finales del 2015\u2013 son mostrar una seguridad excelente (ausencia de efectos adversos moderados o graves) e identificar la eficacia del tratamiento en la respuesta del sistema inmune a las prote\u00ednas cerebrales. De este modo se podr\u00edan identificar las dosis y el r\u00e9gimen terap\u00e9utico m\u00e1s adecuado para poder realizar un ensayo cl\u00ednico fase 2\/3 que demuestre la eficacia del tratamiento y permita su aprobaci\u00f3n para uso cl\u00ednico. En el caso de lograr todas las expectativas habr\u00e1 que realizar nuevos ensayos en el\u00a0\u00e1mbito europeo y se espera que a mitad de 2018 pueda ser aplicada en pacientes con EM\u00a0y NMO.\u00a0<\/p>\n
El desarrollo de esta investigaci\u00f3n, no s\u00f3lo supone un gran avance para estas patolog\u00edas, sino que se esperan conseguir resultados significativos en humanos para poder ser aplicada en otras enfermedades autoimmunes y reumatol\u00f3gicas, como son: las encefalitis autoimmunes, la artritis reumatoide, la psoriasis, etc.<\/p>\n
\nLa Terapia Ant\u00edgeno Espec\u00edfica con C\u00e9lulas Dendr\u00edticas<\/strong><\/p>\n La investigaci\u00f3n proviene de una decisi\u00f3n conjunta entre GAEM y los investigadores del IDIBAPS \u2013 Hospital Clinic de Barcelona, liderados por el Dr. Pablo Villoslada y el Dr. Daniel Ben\u00edtez. Esta tecnolog\u00eda ha sido desarrollada por el grupo de investigaci\u00f3n de la Unidad de Digestivo del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, dirigido por el Dr. Juli\u00e0 Pan\u00e9s, y que en el a\u00f1o 2011 realizaron un ensayo cl\u00ednico con c\u00e9lulas dendr\u00edticas tolerizadas en pacientes de la Enfermedad de Crohn, obteniendo resultados significativos. Se aprovech\u00f3 el mismo protocolo y la experiencia generada para adaptarlo a la EM y a la NMO, debido a que dichas patolog\u00edas y la Enfermedad de Crohn tienen como rasgo en com\u00fan que son enfermedades autoinmunes y se diferencian en que en la enfermedad de Crohn la diana es desconocida, en cambio, en la EM y la NMO se conoce en parte, por lo que la tolerancia va mucho m\u00e1s dirigida.<\/p>\n La Terapia Ant\u00edgeno Espec\u00edfica con C\u00e9lulas Dendr\u00edticas es un gran progreso en la investigaci\u00f3n de la EM y la NMO y tiene como objetivo modular las defensas del paciente de un modo muy espec\u00edfico y selectivo, para frenar la inflamaci\u00f3n que causan ambas patolog\u00edas, sin alterar el resto de defensas. Este tratamiento consiste en aislar y madurar en el laboratorio (sala blanca) un tipo de gl\u00f3bulos blancos de la sangre, las c\u00e9lulas dendr\u00edticas, y enfrentarlas a porciones de prote\u00ednas de la mielina y de los astrocitos contra los que el sistema inmune de los pacientes reaccionan de forma patol\u00f3gica. La maduraci\u00f3n de estas c\u00e9lulas las dirige a que en vez de promover la respuesta inflamatoria, la supriman. Y lo har\u00edan de forma espec\u00edfica s\u00f3lo para estas dianas, las prote\u00ednas del cerebro. De esta manera, se frenar\u00eda la respuesta inflamatoria que cada paciente produce contra las prote\u00ednas cerebrales, sin afectar a otras respuestas del sistema inmune que son necesarias para defenderse de las infecciones comunes o el c\u00e1ncer. Al emplear las c\u00e9lulas del mismo paciente y diversas porciones de prote\u00ednas del cerebro, se conseguir\u00e1 un tratamiento personalizado, m\u00e1s eficaz y sin efectos secundarios.<\/p>\n Adem\u00e1s, las caracter\u00edsticas esperadas para este tratamiento se fundamentan en el modelo animal, denominado encefalitis autoinmune experimental, en el que ya se han obtenido resultados positivos para el tratamiento de la EM y la NMO.<\/p>\n La Obra Social \u201cla Caixa\u201d colabora con GAEM desde sus inicios, en 2006, para conseguir el principal objetivo de la Fundaci\u00f3n: encontrar la curaci\u00f3n de la EM y la NMO. El logro de este hito est\u00e1 cada vez\u00a0m\u00e1s cerca puesto que, gracias a su aportaci\u00f3n de 875.000 euros, GAEM ha podido promover la investigaci\u00f3n de una terapia pionera a escala mundial.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado el ensayo cl\u00ednico en humanos de la ‘Terapia Ant\u00edgeno Espec\u00edfica con C\u00e9lulas Dendr\u00edticas’, dirigida por el Hospital Cl\u00ednic de Barcelona e impulsada por la Fundaci\u00f3n Grupo de Afectados de Esclerosis M\u00faltiple (GAEM)<\/a> \u2013con sede en el Parc Cient\u00edfic de Barcelona\u2013\u00a0y la Obra Social \u201cla Caixa\u201d<\/a>. Esta investigaci\u00f3n representa un gran avance para la comunidad cient\u00edfica y para los pacientes de Esclerosis M\u00faltiple (EM) y Neuromielitis \u00d3ptica (NMO), ya que es una t\u00e9cnica pionera a escala mundial para obtener mayor eficacia y la minimizaci\u00f3n de los efectos secundarios.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":24199,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-38419","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-sin-categorizar"],"acf":[],"yoast_head":"\n