{"id":102849,"date":"2025-03-14T13:17:51","date_gmt":"2025-03-14T12:17:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/splicebio-avanza-en-la-terapia-genica-sb-007-con-el-primer-paciente-tratado-en-el-ensayo-de-fase-1-2-astra-para-la-enfermedad-de-stargardt\/"},"modified":"2025-03-14T15:33:55","modified_gmt":"2025-03-14T14:33:55","slug":"splicebio-avanza-en-la-terapia-genica-sb-007-con-el-primer-paciente-tratado-en-el-ensayo-de-fase-1-2-astra-para-la-enfermedad-de-stargardt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pcb.ub.edu\/es\/splicebio-avanza-en-la-terapia-genica-sb-007-con-el-primer-paciente-tratado-en-el-ensayo-de-fase-1-2-astra-para-la-enfermedad-de-stargardt\/","title":{"rendered":"SpliceBio avanza en la terapia g\u00e9nica SB-007 con el primer paciente tratado en el ensayo de fase 1\/2 ASTRA para la enfermedad de Stargardt"},"content":{"rendered":"

SpliceBio<\/a>, una empresa de medicamentos gen\u00e9ticos en fase cl\u00ednica, con sede en el Parque Cient\u00edfico de Barcelona, \u200b\u200bpionera en el uso de la tecnolog\u00eda Protein Splicing para abordar enfermedades causadas por mutaciones en genes grandes, ha anunciado que ha administrado SB-007, un vector viral adenoasociado (AAV) dual, al primer paciente del estudio ASTRA de fase 1\/2 para el tratamiento de la enfermedad de Stargardt, un trastorno hereditario de la retina causado por mutaciones en el gen ABCA4. Se trata de la forma m\u00e1s com\u00fan de degeneraci\u00f3n macular juvenil, que provoca p\u00e9rdida progresiva de la visi\u00f3n central y, en \u00faltima instancia, ceguera, sin tratamientos aprobados.<\/strong><\/p>\n

\u201cLa enfermedad de Stargardt ha sido esquiva para las terapias g\u00e9nicas debido al gran tama\u00f1o del gen ABCA4. SB-007 es la primera terapia g\u00e9nica en desarrollo cl\u00ednico dise\u00f1ada para restaurar la expresi\u00f3n de la prote\u00edna ABCA4 completa en todos los pacientes con enfermedad de Stargardt, independientemente de sus mutaciones\u201d, afirm\u00f3 Miquel Vila-Perell\u00f3,<\/strong> Ph.D.<\/strong>, CEO y cofundador de SpliceBio. \u201cTratar al primer paciente del estudio ASTRA con SB-007 es un hito importante para SpliceBio y la comunidad de pacientes con enfermedad de Stargardt, quienes necesitan urgentemente una terapia. Estoy inmensamente orgulloso de nuestro excepcional equipo en SpliceBio, cuya amplia experiencia liderando numerosos ensayos de terapia g\u00e9nica en oftalmolog\u00eda en los \u00faltimos 15 a\u00f1os es inigualable\u201d.<\/p>\n

Paul Yang<\/strong>, M.D., Ph.D., jefe de la Divisi\u00f3n de Gen\u00e9tica Oft\u00e1lmica Paul H. Casey del Instituto Oftalmol\u00f3gico Casey de la Universidad de Salud y Ciencias de Oreg\u00f3n e investigador principal del estudio ASTRA de fase 1\/2, coment\u00f3: \u00abLa enfermedad de Stargardt es un trastorno hereditario devastador de la retina sin tratamientos aprobados. El inicio de este estudio con la terapia g\u00e9nica dual con vector AAV, SB-007, representa un avance crucial en la b\u00fasqueda de una posible opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes con esta enfermedad. Es un privilegio colaborar con SpliceBio en este estudio cl\u00ednico pionero, y espero con inter\u00e9s impulsar la investigaci\u00f3n que podr\u00eda brindar esperanza a los pacientes afectados por la enfermedad de Stargardt\u00bb.<\/p>\n

Aniz Girach<\/strong>, MD., CMO de SpliceBio, coment\u00f3: \u00abNos complace haber tratado al primer paciente en EE. UU. con nuestra terapia g\u00e9nica l\u00edder. Una sola dosis de SB-007 tiene el potencial de abordar la causa ra\u00edz de la enfermedad de Stargardt en todas las mutaciones ABCA4. El estudio de fase 1\/2 ASTRA evaluar\u00e1 la seguridad y eficacia de SB-007 en pacientes con enfermedad de Stargardt. Esperamos continuar la inscripci\u00f3n en nuestro estudio de fase 1\/2 ASTRA, junto con nuestro ensayo fundacional POLARIS, con el objetivo final de proporcionar una terapia eficaz y segura a los pacientes. A medida que avance el estudio, nuestro objetivo es presentar los datos en pr\u00f3ximos congresos cient\u00edficos\u00bb.<\/p>\n

Junto con el estudio ASTRA, SpliceBio contin\u00faa inscribiendo activamente pacientes a trav\u00e9s de su ensayo POLARIS, un estudio de historia natural que monitorea la progresi\u00f3n de la enfermedad y los puntos finales en pacientes con enfermedad de Stargardt.<\/p>\n

\u00bb Enlace a la noticia:<\/strong> web de SpliceBio [+]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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