INBRIAN Neuroelectronics completa el primer estudio en humanos de su interfaz cerebro-ordenador
INBRAIN Neuroelectronics, la empresa deeptech que desarrolla terapias de interfaz cerebro-ordenador basadas en grafeno (BCI-Tx), con sede en el Parque Científico de la Universidad de Barcelona (PCB-UB), ha anunciado la finalización del reclutamiento de pacientes de su primer estudio en humanos, en el que se evalua su interfaz cortical de grafeno. En total, se reclutaron 10 pacientes para este estudio pionero, de los cuales 8 fueron intervenidos quirúrgicamente, sin que se observen errores del dispositivo durante el periodo perioperatorio. Se obtuvieron conjuntos de datos completos de los ocho pacientes tratados.
El estudio (NCT06368310), patrocinado por la Universidad de Mánchester y llevado a cabo junto con el Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, evaluó la interfaz cortical de grafeno de INBRAIN durante procedimientos neuroquirúrgicos de resección de tumores cerebrales. El objetivo principal fue evaluar la seguridad, mientras que los objetivos secundarios se centraron en la calidad y estabilidad de la señal, la capacidad de estimulación y la idoneidad para su uso intraoperatorio con el instrumental quirúrgico y los sistemas de registro estándar.
“El cierre del reclutamiento de pacientes en este primer estudio en humanos supone un paso importante para INBRAIN y para el campo de la neurotecnología”, ha señalado Carolina Aguilar, CEO y cofundadora de INBRAIN Neuroelectronics. “El grafeno tiene el potencial de cambiar de forma radical la manera en que nos interconectamos con el cerebro, permitiendo identificar biomarcadores específicos de la función neuronal con mayor resolución y desarrollar sistemas BCI más seguros e inteligentes. Esperamos anunciar los resultados completos a lo largo de este año, a medida que avanzamos hacia su comercialización”.
“La capacidad de detectar actividad neuronal de alta frecuencia con precisión micrométrica y, además, modularla, proporciona un nivel de conocimiento completamente nuevo sobre la interacción entre el cerebro y los tumores, así como sobre la decodificación y el mapeo funcional del cerebro. Este nivel de resolución tiene el potencial de mejorar significativamente la precisión quirúrgica y abrir nuevas vías para el tratamiento de trastornos neurológicos”, ha afirmado el Dr. David Coope, investigador clínico principal y neurocirujano consultor en el Manchester Centre for Clinical Neurosciences del Northern Care Alliance y del Geoffrey Jefferson Brain Research Centre.
Durante la cirugía cerebral, los electrodos de grafeno se utilizan para mapear y monitorizar la actividad neuronal, ayudando a los cirujanos a identificar y preservar funciones críticas como el movimiento y el lenguaje. Sin embargo, los electrodos convencionales presentan limitaciones derivadas de su rigidez, tamaño y sensibilidad de señal, lo que puede dificultar su adaptación a la compleja superficie del cerebro y la captación de actividad neuronal detallada.
Los electrodos de grafeno desarrollados por INBRAIN representan una nueva clase de tecnología de interfaz neuronal diseñada para superar estos retos. Ultrafinos, micrométricos y altamente flexibles, se adaptan estrechamente a los contornos del cerebro y permiten acceder a zonas de difícil alcance. Al sustituir los contactos metálicos por grafeno, un material altamente sensible basado en carbono, estos dispositivos posibilitan una detección de señales de mayor resolución y una estimulación más precisa, lo que favorece un mapeo y una decodificación cerebral en tiempo real más detallados durante la cirugía.
“Este estudio demuestra que el grafeno puede interaccionar de forma segura con el cerebro humano y captar señales neuronales con una fidelidad y resolución excepcionales, lo que permite una decodificación precisa de patrones cerebrales y relacionados con el lenguaje que los metales apenas pueden detectar”, ha explicado el Dr. Kostas Kostarelos, cofundador de INBRAIN Neuroelectronics e investigador científico principal del estudio. “Marca un paso clave hacia la traducción de una nueva tecnología habilitadora basada en señales neuronales en aplicaciones clínicas significativas y beneficios reales para los pacientes”.
