Skip to main content

La UTOX obté el Certificat de Bones Pràctiques de Laboratori (BPL) per assaigs toxicològics en tots els àmbits

By 20 novembre 2013No Comments
< Tornar a notícies
 20.11.2013

La UTOX obté el Certificat de Bones Pràctiques de Laboratori (BPL) per assaigs toxicològics en tots els àmbits

La del Parc Científic de Barcelona (PCB) ha aconseguit el en la realització d'estudis de toxicitat in vivo i in vitro (aguda i crònica), mutagenicitat i ecotoxicològics per a medicaments d'ús humà i veterinari, dispositius sanitaris i cosmètics. L'acreditació ha estat atorgada per la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitàries del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya –d'acord amb la i els principis establerts al –, i per a la seva obtenció la UTOX ha comptat amb el suport de l'Agència de Polítiques i de Qualitat de la Universitat de Barcelona (UB).


La UTOX esdevé així el primer centre de recerca d’assaigs ecotoxicològics de l’Estat espanyol que s’inclou en el programa de compliment dels estàndards de qualitat dels principis Bones Pràctiques de Laboratori, establerts a nivell internacional pels països membres de l’OCDE. Aquests estudis són necessaris per poder registrar i/o autoritzar medicaments (d’ús humà o veterinari), cosmètics i dispositius mèdics.

“L’obtenció d’aquesta certificació és un reconeixement a l’esforç realitzat per tot l’equip de la Unitat des de fa més d’una dècada, i suposa, sens dubte, una fita de gran transcendència per a la UTOX, la UB i el PCB, ja que ens consolida com a centre de referència en assaigs toxicològics dins l’àmbit internacional” –declara Miquel Borràs, cap de la Unitat de Toxicologia Experimental i Ecotoxicologia, codirector del CERETOX i professor associat del Departament de Salut Pública de la Facultat de Medicina de la UB.

“Aquesta acreditació incrementa la nostra oferta tecnològica i ens permet oferir als nostres clientes un ventall molt ampli d’avaluacions de la seguretat, que abasten des de l’screening toxicològic més inicial fins a la toxicologia preclínica. Ara per ara, podem cobrir totes els àmbits de la toxicologia experimental i fer un abordatge dels blocs d’informació toxicològica més rellevants, des de la fase de descobriment d’un producte fins a la fase regulatòria” –afegeix el Dr. Borrás.

Un centre de referència europeu en toxicologia

La Unitat de Toxicologia Experimental i Ecotoxicologia (UTOX) és una plataforma de recerca, innovació i serveis en toxicologia. Es va crear en 2002, com a una unitat pròpia del Parc Científic Barcelona, amb l’objectiu de donar suport als grups de recerca de la UB i entitats ubicades al Parc, així com a d’altres centres externs públics i privats dins dels àmbits farmacèutic, alimentari, cosmètic, químic, veterinari, material sanitari i de gestió mediambiental. Actualment col·labora amb nombrosos grups de recerca de diferents universitats nacionals i internacionals, entitats i administracions públiques, i participa en un gran nombre de projectes de recerca públics nacionals i europeus (CENIT, Projectes Singulars i Estratègics, 7PM, etc.).

La UTOX, amb la Unitat de Toxicologia de la Facultat de Farmàcia de la UB, forma el Centre de Recerca en Toxicologia () –centre IT de la xarxa (promoguda per l’agència ACC1Ó de la Generalitat de Catalunya)– i és membre també del grup , impulsat per la Universitat de Barcelona i la .

La plataforma disposa de la certificació del Sistema de Gestió de Qualitat d’acord amb el procés d’acreditació basat en els requisits de les normes ISO9001 i Model EFQM (Fundació Europea para la Gestió de la Qualitat). Tots els estudis de toxicologia duts a terme per la unitat es basen en les recomanacions i en els protocols validats per les diferents agències internacionals, regits per les normatives corresponents: OECD, ISO, ECVAM, ASTM, EMEA, EFSA i FDA, entre d’altres.