< Tornar al llistat

LeanBioPro

Persona de contacte: Andreu Soldevila Fàbrega

Telèfon: +34 699 980 624

E-mail: asoldevila@leanbiopro.com

Web: www.leanbiopro.com

Ubicació: Edifici Clúster I - 01B64

Leanbio és una start-up fundada al juny de 2014 pel Dr. Andreu Soldevila Fàbrega, que juntament amb Dr. Albert Font Inglès dirigeixen el projecte Lean Bioproduction, l'objectiu és proporcionar solucions per al desenvolupament de productes biològics, principalment en el sector Biopharma proporcionant enfocaments senzills per reduir el temps de comercialització de noves entitats biològiques i/o biosimilars.

Leanbio desenvolupa tecnologia, processos i productes biològics propis i per a tercers, seguint un plantejament QbD i el ple compliment de les agències reguladores.

Les plataformes tecnològiques de Leanbio estan dissenyades per proporcionar la quantitat desitjada de bioproductes amb mesures tècniques, documentals i enfocament regulador segons projecte i el cicle de vida del producte. La proposta de Leanbio és tenir un enfocament flexible per ajudar els clients a desenvolupar els productes d'acord a les seves necessitats, utilitzant un enfocament lliure de la patent, el que minimitza el cost i el temps de comercialització:

1. Plataforma de viabilitat
Enfocament d'alt rendiment per a la selecció de candidats
Enfocament de plataforma per a la clonació, fermentació, purificació i caracterització mitjançant mètodes analítics

2. Desenvolupament de la plataforma de bancs cel·lulars:
Desenvolupament de línies cel·lulars i RCB
Desenvolupament del procés: USP i DSP

3. Formulació i desenvolupament analític:
QTPP, especificacions, IPC / IPT, certificats d'assaig, estudis d'estabilitat

4. Plataforma de fabricació bancs o cel·lulars:
MCB i WCB

5. Manufacturing
Escala Pilot: Fins escala 300L
Escala industrial: Fins escala 1000L
Control de Qualitat: especificacions, l'assaig de lots, Certificat d'anàlisi

Sector principal: Biotecnologia mèdica

Altres sectors: Cosmètica, Farmàcia